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lunes, 25 de marzo de 2024

La Comisión Europea aprueba la indicación pediátrica de la vacuna conjugada 20-valente (VNC-20) de Pfizer para ayudar a proteger a los lactantes y niños frente a la enfermedad neumocócica

Esta vacuna antineumocócica conjugada de Pfizer ofrece la cobertura más amplia de serotipos de todas las vacunas antineumocócicas conjugadas (VNC) pediátricas en Europa.

Pfizer ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización para la indicación pediátrica de la vacuna antineumocócica conjugada 20-valente de la compañía en la Unión Europea para conferir protección mediante la inmunización activa frente a enfermedades invasivas, neumonía y otitis media aguda causada por Streptococcus pneumoniae en lactantes, niños y adolescentes desde 6 semanas hasta menos de 18 años de edad.

"La autorización de la CE de nuestra vacuna antineumocócica conjugada para lactantes y niños representa una oportunidad significativa para mejorar la salud pública al ayudar a proteger frente a los 20 serotipos responsables de un alto porcentaje de las enfermedades neumocócicas que actualmente se producen en la UE" , ha destacado José Chaves, director médico de Pfizer en España .

viernes, 12 de enero de 2024

Un fármaco tópico experimental se muestra prometedor para la dermatitis atópica y la psoriasis en placas

Un inhibidor tópico experimental de la fosfodiesterasa 4 mostró una eficacia superior al vehículo en pacientes con dermatitis atópica de leve a moderada y psoriasis en placas, según mostraron los resultados de un estudio de fase 2a.[1]

Dr. Lawrence F. Eichenfield
Los inhibidores de la fosfodiesterasa 4 son un objetivo terapéutico prometedor para las enfermedades inflamatorias porque "pueden aumentar los niveles de monofosfato de adenosina cíclico y posteriormente reducir la producción de citoquinas proinflamatorias", dijo el autor principal del estudio, Dr. Lawrence F. Eichenfield, del Departamento de Dermatología de la Universidad de California en San Diego, Estados Unidos, y sus colaboradores.

El artículo fue publicado en versión electrónica en JAMA Dermatology.

Tratamientos actualmente disponibles

Para la psoriasis en placas, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó el inhibidor tópico de la fosfodiesterasa 4 roflumilast en 2022.

sábado, 23 de diciembre de 2023

La terapia con Xolair inyectado podría prevenir las alergias alimentarias en los niños

Un nuevo tratamiento parece reducir las alergias alimentarias en niños y adolescentes, según los resultados provisionales de un ensayo clínico.

Puntos clave
  • Un anticuerpo monoclonal previamente aprobado parece ayudar a los niños a resistir las alergias alimentarias
  • El omalizumab (Xolair) ayudó a los niños alérgicos a comer más productos con cacahuate, huevo, leche y nueces de la India sin reacción
  • Xolair ya está aprobado para tratar el asma alérgica, la urticaria crónica y los pólipos nasales
Un anticuerpo monoclonal fabricado en laboratorio llamado omalizumab (Xolair) aumentó significativamente las cantidades de alimentos comunes que los niños podían comer sin provocar una reacción alérgica, reportó el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU.

martes, 12 de diciembre de 2023

Menarini lanza Ibis® 6mg/ml, un colirio en solución para la conjuntivitis alérgica estacional y perenne

La compañía lanza también Ibis 20 mg comprimidos bucodispersables, indicados en adultos y adolescentes para los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica, estacional y perenne, además de la urticaria.

Como parte de su compromiso con la calidad de vida de los pacientes con alergia, Grupo Menarini lanza Ibis®6mg/ml, un colirio en solución para el tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional y los trastornos oculares causados por alergia a sustancias como los ácaros del polvo doméstico o el pelo de los animales (conjuntivitis alérgica perenne), en personas adultas.

lunes, 4 de diciembre de 2023

Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina.

Tras la evaluación de la evidencia disponible, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), ha recomendado no utilizar este principio activo en pacientes con hipertensión grave o no controlada, ni en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o crónica) o con fallo renal

Además, se advierte a los pacientes que suspendan de inmediato el tratamiento y busquen asistencia sanitaria si desarrollan síntomas de PRES o SVCR. Estos síntomas son cefalea intensa de aparición brusca, cefalea en trueno, náuseas, vómitos, confusión, convulsiones y/o alteraciones visuales.

miércoles, 1 de noviembre de 2023

La interleucina-2 recombinante muestra potencial en la dermatitis atópica

Una nueva terapia estimuladora de las células T reguladoras parece mejorar significativamente la dermatitis atópica en pacientes con enfermedad moderada o grave y puede incluso beneficiar en cuanto a la calidad de vida, señalan los resultados de un ensayo de fase 1b.

La investigación se presentó en el Congreso Anual de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) de 2023.

Más de 40 pacientes fueron aleatorizados a recibir una de las dos dosis de un conjugado de interleucina-2 recombinante altamente selectivo (rezpegaldesleucina) o placebo durante 12 semanas, tras lo cual se observó hasta las 48 semanas a los que respondían. La dosis más alta se asoció a mejoras significativas en las puntuaciones del Índice de Área y Gravedad del Eccema (EASI) y del Área de Superficie Corporal (BSA), que se mantuvieron durante todo el estudio, así como a tendencias de mejora de los resultados comunicados por los pacientes.

miércoles, 25 de octubre de 2023

Alerta sanitaria: el peligro de algunos medicamentos para el resfriado (Francia pide dejar de usarlos)

La pseudoefedrina se usa para tratar la congestión nasal y es un compuesto habitual en los antigripales o los fármacos para la alergia. La Agencia Europea del Medicamento los está revisando tras detectarse casos de isquemia cerebral y Francia pide a sus ciudadanos dejar de usarlos.

La pseudoefedrina es uno de los fármacos que más se venden en invierno porque se utiliza para tratar la congestión nasal provocada generalmente por resfriados o gripes. También se usa en caso de alergia para aliviar la rinitis.

Ahora los fármacos con pseudoefedrina están en el punto de mira por su posible riesgo para el cerebro. En febrero de 2023, la Agencia Europea (EMA por sus siglas en inglés) anunció que iba a revisarlos. En un comunicado emitido por la agencia, informaba que "el comité de seguridad de la EMA ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen pseudoefedrina tras las preocupaciones sobre el riesgo del síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), enfermedades que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro".

lunes, 16 de octubre de 2023

AstraZeneca anuncia la disponibilidad de Tezspire (tezepelumab) para el tratamiento del asma grave

Hasta un 10% de los pacientes con asma padecen asma grave.  Se trata de un tratamiento biológico para pacientes con asma grave con independencia de su fenotipo o biomarcadores clave.

AstraZeneca ha anunciado la disponibilidad de Tezspire® (tezepelumab) como tratamiento adicional de mantenimiento en pacientes de 12 años o más con asma grave que no están controlados adecuadamente con altas dosis de corticoides inhalados más otro medicamento controlador de la enfermedad1.

El asma es una enfermedad crónica que afecta al 5% de los adultos en España. De éstos, hasta un 10% padecen asma grave, y aproximadamente la mitad de ellos están mal controlados a pesar de los tratamientos actuales3. La falta de control puede causar exacerbaciones frecuentes, limitación en la función pulmonar y un deterioro de la calidad de vida4.5,6. En este sentido, el doctor Darío Antolín, del Servicio de Alergología del Hospital Universitario Ramón y Cajal ha explicado que “la llegada de tezepelumab a España supone un importante avance en el abordaje de los pacientes con asma grave.

Lebrikizumab mejora los signos y síntomas de la dermatitis atópica (DA) de moderada a grave en pacientes a los que no se recomienda o no responden adecuadamente a la ciclosporina

Estos datos, incluidos en el estudio ADvantage, se han dado a conocer en el Congreso de la EADV. En el congreso se han presentado un total de 18 abstracts sobre lebrikizumab, que incluyen nuevos datos sobre la profundidad de la respuesta (DepOR) en la semana 52 y la respuesta clínicamente significativa a largo plazo. Lebrikizumab también ha demostrado mejoras absolutas en la piel tras 16 semanas en pacientes con DA de moderada a grave en los ensayos de fase III ADvocate 1 y 2.

martes, 26 de septiembre de 2023

La Comisión Europea aprueba Litfulo® para adolescentes y adultos con alopecia areata grave

Litfulo® es el primer y único tratamiento autorizado en la CE para tratar la alopecia areata grave en pacientes mayores de 12 años. Según el estudio ALLEGRO, el 13,4% de los adultos y adolescentes vieron una cobertura del 90% o más del cuero cabelludo tras 24 semanas de tratamiento.
La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización para Litfulo® (ritlecitinib), de Pfizer, para el tratamiento de adolescentes mayores de 12 años y adultos con alopecia areata grave. Litfulo®, con una presentación en cápsula oral diaria, es el primer medicamento autorizado por la CE para el tratamiento de pacientes desde los 12 años con alopecia areata grave. Ritlecitinib es también el primer y único tratamiento que inhibe selectivamente la Janus quinasa 3 (JAK3) y la familia de las tirosina quinasas expresadas en el carcinoma hepatocelular (TEC).
“La aprobación de Litfulo® en Europa es un importante hito para los pacientes desde los 12 años con pérdida sustancial de pelo a causa de la alopecia areata, ya que ahora tienen la oportunidad de conseguir un recrecimiento significativo del mismo”, ha comentado Daniel Arumí, director médico de la Unidad de Inflamación e Inmunología de Pfizer España.

lunes, 18 de septiembre de 2023

La Sociedad Española de Neonatología publica sus nuevas recomendaciones para la profilaxis frente a las infecciones graves por virus respiratorio sincitial con nirsevimab, para la estación 2023-2024

La estación epidémica del virus respiratorio sincitial (VRS) comienza el 1 de octubre y permanece hasta el 31 de marzo, y es la causa más frecuente de hospitalización pediátrica en España en bebés menores de un año.

La Sociedad Española de Neonatología (SENEO) ha publicado sus recomendaciones para la prevención de las infecciones graves por el virus respiratorio sincitial (VRS) con el nuevo anticuerpo monoclonal nirsevimab, para la estación epidémica 2023-2024. El documento completo (1) se ha publicado en la revista Anales de Pediatría.

Las infecciones por el virus respiratorio sincitial (VRS) son la causa más frecuente de hospitalización pediátrica en España en menores de un año, siendo especialmente frecuentes las formas graves que precisan hospitalización en los recién nacidos y lactantes de menos de 3 meses, y en los que pertenecen a los grupos definidos como de alto riesgo, esto es prematuros, bebés con enfermedad respiratoria crónica debida a la prematuridad, enfermedades con afectación de la inmunidad, enfermos neuromusculares, síndrome de Down y bebés con cardiopatías congénitas, siendo además las causantes de un elevado número de consultadas en atención primaria y urgencias hospitalarias por infecciones del tracto respiratorio inferior. Además, están relacionadas con la aparición de episodios de sibilancias de repetición a medio y largo plazo que pueden comprometer la función respiratoria, y se han asociado con el desarrollo de asma en poblaciones sin antecedentes de atopia.

EBGLYSS® (lebrikizumab) recibe la opinión positiva del CHMP para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave

Lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal en fase de investigación que se une a la proteína IL-13 con alta afinidad e inhibe su señalización.

Almirall S.A. (BME: ALM) ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una opinión positiva para la autorización de comercialización de EBGLYSS® (lebrikizumab) para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (de al menos 12 años y un peso mínimo de 40 kg) con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave que sean candidatos a tratamiento sistémico.

La opinión positiva del CHMP está siendo revisada ahora por la Comisión Europea (CE). La aprobación de este biológico en la Unión Europea se espera en aproximadamente dos meses y su lanzamiento en el primer país europeo podría tener lugar poco después.

lunes, 11 de septiembre de 2023

El SNS financia Fluticasona + Azelatina para el tratamiento de la rinitis alérgica

El precio del fármaco (15,61 euros PVP) permitirá un mayor acceso a este tratamiento de primera línea para pacientes con rinitis alérgica. La rinitis es la enfermedad alérgica más común en España, afectando aproximadamente al 20% de la población. Un estudio realizado con pacientes de 7 países europeos indica que el 70% de los encuestados está más o mucho más satisfecho con Dymista® (Fluticasona+Azelastina) que con su tratamiento anterior .

El SNS ha financiado Dymista® con un precio de venta al público de 15,61€, lo que posibilitará un mayor acceso a este tratamiento de primera línea y controlar así los síntomas nasales y oculares de las personas que padecen rinitis alérgica.

La rinitis alérgica es una patología que provoca la inflamación de la mucosa nasal, siendo la enfermedad alérgica más frecuente en nuestro país. Afecta a más del 20% de la población española, especialmente a los individuos más jóvenes, donde las causas más frecuentes son los pólenes y ácaros del polvo2.

AstraZeneca presenta nuevos datos en el Congreso ERS 2023 que demuestran su liderazgo en la transformación de la atención a los pacientes respiratorios mediante una amplia cartera de medicamentos biológicos e inhalados

Nuevos datos de los ensayos con benralizumab y tezepelumab demuestran el avance de los tratamientos biológicos de AstraZeneca hacia la posible remisión del asma grave.

AstraZeneca presentará en el Congreso Internacional de 2023 de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS, por sus siglas en inglés), que se celebrará en Milán (Italia) del 9 al 13 de septiembre de 2023, nuevos datos clínicos y datos obtenidos de la práctica clínica habitual de su cartera de productos para tratamientos respiratorios inhalados, biológicos e innovaciones científicas. La compañía presentará 93 abstracts , incluyendo 18 presentaciones orales, que se centrarán en las necesidades no cubiertas del asma grave y la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), además de otras enfermedades respiratorias agudas.

martes, 5 de septiembre de 2023

¿Cómo es la vacuna contra el Chagas que se desarrolla en Argentina?

IntraMed entrevistó al líder del desarrollo de la candidata llamada Cruzivax, que superó la primera etapa en ratones. Se estima que en dos años podrá ser probada en humanos.
Autor/a: Celina Abud Fuente: IntraMed 

Una vacuna nasal preventiva contra la enfermedad de Chagas desarrollada por científicos argentinos superó con éxito las pruebas en ratones, se la está estudiando en otros modelos animales y en dos años o menos estaría en condiciones de probarse en humanos.  

Se trata de la vacuna Cruzivax, un desarrollo financiado en su mayor parte por la Comunidad Europea pero desarrollado de manera integral entre la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires, el Instituto de Estudios de la Inmunidad Humoral de UBA/Conicet, con la colaboración de la Facultad de Medicina de la UBA y el Instituto de Investigaciones en Microbiología y Parasitología Médica.

lunes, 4 de septiembre de 2023

Aprobación de la FDA de cantharidin como primera opción de tratamiento para el molluscum contagiosum

Con la aprobación de la FDA de Ycanth (Cantharidin), ahora hay una opción de tratamiento para la enfermedad de la piel viral molluscum contagiosum (verrugas del molluscum) para pacientes a partir de los dos años de edad. El medicamento tópico se aplica cada tres semanas por personal calificado.

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) ha anunciado la aprobación de Ycanth (Cantharidin) para uso tópico para el tratamiento de verrugas del molluscum (MC) en pacientes pediátricos y adultos a partir de los 2 años de edad. Esta importante innovación marca la primera opción de tratamiento aprobada por la FDA para MC.

Antecedentes y desafíos

El molluscum contagiosum es una infección viral de la piel que causa protuberancias características blancas, rosadas o de color de la piel. Estas protuberancias pueden picar o irritarse y aparecer individualmente o en grupos. Se encuentran en varias partes del cuerpo, incluido el rostro y el cuello, los brazos, las piernas, el abdomen y la zona genital. La transmisión de MC ocurre a través del contacto directo de la piel.

lunes, 28 de agosto de 2023

Dermatitis atópica: Spray de bacterias para aliviar el prurito

Un spray enriquecido con la estirpe bacteriana Nitrosomonas eutropha puede reducir significativamente el prurito en pacientes con dermatitis atópica. En aproximadamente un tercio de los pacientes, el prurito disminuyó en al menos 4 puntos en la escala numérica de 10 puntos (WI-NRS).

El síntoma principal de la dermatitis atópica (AD) es el picor insoportable. Los pacientes con AD de otra manera solo levemente expresada generalmente no son candidatos para terapias con biólogos. Sin embargo, el picor a menudo no se puede controlar con tópicos modernos. Para ayudar a estos pacientes, los dermatólogos estadounidenses han examinado un nuevo enfoque: la corrección de la flora cutánea alterada. Como es bien conocido, el microbioma cutáneo en pacientes con AD tiene una proporción excesiva de Staphylococcus aureus.

Bacterias oxidantes de amoníaco

En busca de soluciones efectivas, los investigadores aislaron una cepa de Nitrosomonas eutropha (abreviatura B244) que combatió exitosamente a los estafilococos. Estas bacterias oxidan amoníaco (NH3) a óxido de nitrógeno (NO) y nitrito (NO2-) - dos compuestos conocidos por su actividad antimicrobiana.

Los estudios de Fase III de remibrutinib de Novartis cumplieron sus objetivos primarios y mostraron un control rápido de los síntomas en la urticaria crónica espontánea

Novartis ha anunciado hoy los resultados positivos de primera línea de los estudios de Fase III REMIX-1 y REMIX-2 que evalúan remibrutinib 25 mg dos veces al día, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE), cuyos síntomas no se controlan adecuadamente con antihistamínicos H11. 

Ambos estudios de Fase III cumplieron su objetivo primario de cambio absoluto desde el momento basal en la puntuación de la actividad de la urticaria semanal (UAS7) en la semana 12, lo que demuestra mejoras clínicamente relevantes y estadísticamente significativas en la actividad de la enfermedad1. Los estudios continuarán hasta la semana 52.

martes, 29 de noviembre de 2022

Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves

Los resultados finales del estudio ORAL Surveillance indican que los pacientes tratados con tofacitinib para la artritis reumatoide y que presentaban determinados factores de riesgo, mostraban un aumento de riesgo de neoplasias malignas, eventos adversos cardiovasculares mayores, infecciones graves, tromboembolismo venoso y mortalidad, en comparación con los que recibieron inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa. Estos riesgos se consideran efectos de clase para todos los inhibidores de la quinasa Janus indicados en enfermedades inflamatorias

Los pacientes de 65 años o mayores, pacientes fumadores o exfumadores que fumaron durante un tiempo prolongado, o con otros factores de riesgo cardiovasculares o de desarrollo de neoplasias, podrán recibir inhibidores de la quinasa Janus únicamente en el caso de que no existan alternativas terapéuticas adecuadas.

martes, 8 de noviembre de 2022

Resultados positivos de vacuna pediátrica contra bronquiolitis

Se compartieron los resultados finales de los ensayos clínicos en fase III, que aguardan su publicación en una revista científica. De aprobarse, sería la primera vacuna contra el VSR.

La primera vacuna materna contra la bronquiolitis logró una protección de más del 80% en los ensayos clínicos en fase III, lo que significaría un avance la medicina pediátrica para combatir esa infección aguda respiratoria, una de las principales causas de muerte de niños menores de un año.

Nueva forma de inhibir las células inmunitarias del asma alérgica

Una proteína llamada Piezo1 evita que un tipo de célula inmunitaria del pulmón se hiperactive por los alérgenos. Investigadores de la Facult...