UNAM desarrolla un nuevo medicamento para combatir el asma ¿cuándo estará listo?

 

Journal Club: Ensayo aleatorizado de los efectos farmacocinéticos y farmacodinámicos del tratamiento con epinefrina intranasal 13.2 mg en congestión

Introducción

La anafilaxia es una reacción alérgica sistémica grave y mortal de manera potencial que puede ocurrir tras la exposición a medicamentos, picaduras de insectos, alérgenos alimentarios y otros desencadenantes. La epinefrina intramuscular (IM) es el tratamiento de primera línea para la anafilaxia y por lo general se administra mediante un autoinyector. También puede administrarse por medio de una jeringa manual. La administración oportuna de epinefrina es crítica, ya que un evento anafiláctico puede ser fatal en cuestión de minutos después de la exposición al desencadenante. Los individuos con riesgo de experimentar una reacción anafiláctica son aquellos con alergias alimentarias graves, se les pueden prescribir autoinyectores IM para permitir la autoadministración en caso de un evento anafiláctico. Sin embargo, los estudios indicaron que los pacientes pueden retrasar el uso de los autoinyectores IM debido al temor al dolor o la ansiedad sobre su uso correcto. De manera desafortunada, estos retrasos en la administración pueden aumentar el riesgo de hospitalización o los desenlaces fatales.

Aprobación de la FDA estadounidense para Nemluvio en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave

Galderma anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Nemluvio® (nemolizumab) para el tratamiento de pacientes de 12 años o más con dermatitis atópica de moderada a grave, en combinación con corticosteroides tópicos (TCS) y/o inhibidores de la calcineurina (TCI) cuando la enfermedad no se controla adecuadamente con terapias tópicas de prescripción. Esto sigue a la reciente aprobación por la FDA estadounidense de Nemluvio para inyección subcutánea para el tratamiento de adultos con prurigo nodular en agosto de 2024. La dermatitis atópica afecta a más de 230 millones de personas en todo el mundo, con un impacto aproximado del 7% en EE.UU. A menudo señalado como uno de los síntomas más problemáticos de los pacientes, el 87% de las personas con dermatitis atópica afirman que buscan liberarse del picor, por lo que la rapidez en el alivio del picor también es prioritaria tanto para los pacientes como para los médicos.

El primer medicamento nuevo para los ataques de asma en 50 años que "puede cambiar las reglas del juego"

El tratamiento de las exacerbaciones del asma y la EPOC no ha cambiado en medio siglo, a pesar de causar 3,8 millones de muertes al año en todo el mundo

Los resultados de un estudio experimental en humanos del primer tratamiento nuevo para los ataques de asma en 50 años «pueden cambiar las reglas del juego» para millones de personas asmáticas o con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en todo el mundo, tal como afirma el equipo científico que lo han llevado a cabo.

Las crisis asmáticas y las exacerbaciones de la EPOC pueden ser mortales. Cada año mueren más de 18.000 personas con EPOC en España y se calcula que cada 10 segundos alguien sufre un ataque asmático. Ambas causan problemas de estrechamiento en las vías respiratorias que provocan dificultad para respirar. Son enfermedades muy frecuentes. En España se calcula que alrededor de 2 millones de personas sufren de EPOC y otros 2 millones padecen asma. En total, el asma y la EPOC cuestan 5.000 millones de euros al Sistema Nacional de Salud español, según estiman los estudios publicados en los Archivos de Bronconeumología.

Tezspire (tezepelumab) cumplió los dos objetivos coprimarios en el ensayo clínico de fase III WAYPOINT en pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal

El fármaco demostró una reducción estadística y clínicamente significativa del tamaño de los pólipos nasales y una reducción de la congestión nasal en comparación con el placebo.

Los resultados favorables del ensayo clínico de fase III WAYPOINT en pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN [poliposis nasal]) mostraron que el tratamiento con tezepelumab, de AstraZeneca y Amgen, supone una reducción estadística y clínicamente significativa del tamaño de los pólipos nasales y una menor obstrucción nasal en comparación con el placebo.

WAYPOINT es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad del fármaco administrado por vía subcutánea en comparación con placebo en pacientes adultos con RSCcPN grave. Los participantes en el ensayo presentaban síntomas no controlados a pesar de estar recibiendo el tratamiento de referencia (corticosteroides intranasales, CINS).¹

Master Class de Uso de Anticuerpos Monoclonales y Moléculas pequeñas en Enfermedades Alérgicas, ORL y Dermatología

¡Presentamos nuestra MASTER CLASS! 

Los invitamos a participar en nuestro evento Master Class de Uso de Anticuerpos Monoclonales y Moléculas pequeñas en Enfermedades Alérgicas, ORL y Dermatología 

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Para registrarse deben contar con un CÓDIGO DE ACCESO.

En caso de no poseerlo, puede abonar la inscripción de U$D40 y notificarlo a info@slaai.org para recibir su código.

Demuestran que la terapia con emolientes específicos mejora los síntomas de la dermatitis atópica

Un estudio desarrollado por LETI Pharma ha concluido que este tratamiento reduce la aparición de brotes en un 92% en seis meses. Asimismo, recuerdan que la adherencia es un factor clave en la disminución de los síntomas de la dermatitis atópica como el picor o el enrojecimiento.

Entre el 10% y el 20% de los niños y el 2% al 5% de los adultos en España padecen Dermatitis Atópica (DA), una enfermedad inflamatoria crónica de la piel caracterizada por picor intenso, sequedad y lesiones eccematosas. El estudio `LETIAT4 Estudio de adherencia´ demuestra que la terapia con emolientes específicos permite una mejora de los síntomas de la dermatitis atópica, mejora la calidad de vida de los pacientes y reduce la aparición de brotes en un 92% en seis meses.

Por su impacto en el día a día de las personas que lo viven, que, además, acostumbran a sufrir los síntomas desde una edad muy temprana, la dermatitis atópica se convierte en una patología especialmente molesta para un amplio rango de población. 

Los inhaladores para el asma contribuyen en gran medida al cambio climático

El uso de inhaladores para el asma podría estar generando un impacto climático significativo, según un estudio reciente.

Cada dosis de estos inhaladores contiene gases de efecto invernadero muy potentes, que se están acumulando en la atmósfera, informaron los investigadores en una publicación reciente del *Journal of the American Medical Association*. En algunos casos, cuando un inhalador se agota, ha emitido una cantidad de gases equivalente a la que produciría un automóvil promedio al recorrer 60 millas.

Los más de 70 millones de inhaladores recetados anualmente en EE. UU. contribuyen a una contaminación atmosférica que supera la generada por el consumo eléctrico anual de 200,000 hogares estadounidenses, señalaron los investigadores.

"La variedad en las emisiones entre diferentes tipos de inhaladores es considerable, y en EE. UU., aún seguimos prescribiendo principalmente los inhaladores que más contribuyen a estas emisiones", indicó la Dra. Jyothi Tirumalasetty, investigadora principal y profesora clínica asistente de medicina pulmonar, alérgica y de cuidados críticos en la Universidad de Stanford.

Esperanza Rivera, vacunas contra alergias desde Dinamarca

¡Científicos en la onda' En esta ocasión nuestro colaborador Eduardo Oliver, de Raicex, quiere que visitemos Dinamarca. 

¿El motivo? Para hablar con Esperanza Rivera de Torre, una bioquímica que se dedicaba a estudiar antídotos contra venenos de serpiente y que ahora investiga el diseño de vacunas de nueva generación para la alergia alimentaria.

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Prurito y trastornos del sueño: Nemolizumab para la dermatitis atópica

La picazón es un síntoma angustiante de la dermatitis atópica. Nemolizumab inhibe la vía de señalización de IL-31, que desempeña un papel en la picazón y la inflamación de la piel, y mostró resultados prometedores de eficacia y seguridad en dos estudios de fase III.

La dermatitis atópica es una enfermedad cutánea inflamatoria, crónica y común con una importante implicación neuroinmune que afecta a millones de personas en todo el mundo. La picazón se considera el síntoma más molesto de la dermatitis atópica y es grave en la mayoría de los pacientes. Este picor puede provocar, entre otras cosas, graves alteraciones en la calidad y duración del sueño. Estos trastornos del sueño, a su vez, afectan la concentración y se asocian con una menor productividad en el trabajo y una menor calidad de vida.

Interleucina-31 y Nemolizumab

La interleucina (IL)-31 es una citoquina neuroinmune que contribuye a la patogénesis primaria de la dermatitis atópica, promoviendo la picazón y manteniendo un ciclo de picazón-rascado. En la dermatitis atópica, los niveles de IL-31 aumentan en la piel y la subunidad α del receptor de IL-31 (IL-31RA) se expresa en varios tipos de células, como los queratinocitos, las neuronas periféricas y las células inmunitarias.

Eficacia a largo plazo y motivos de interrupción de Dupilumab en pacientes con dermatitis atópica

Este estudio de cohortes de 5 años evaluó la eficacia a largo plazo y los motivos de interrupción de dupilumab en 1.286 pacientes de todas las edades con dermatitis atópica.

La mayoría de los pacientes mantuvieron el control de los síntomas, y el 70,5% logró prolongar los intervalos de dosificación de dupilumab a cada 3 ó 4 semanas. Tras 5 años de tratamiento, la puntuación media del Índice de Área y Gravedad del Eczema (EASI) fue de 2,7, y la de la Escala de Calificación Numérica del prurito fue de 3,5 de media. El 23,8% de los pacientes interrumpieron el tratamiento, principalmente por efectos adversos (7,6%) o falta de eficacia (6,6%); el 3,2% reiniciaron el tratamiento y recuperaron la respuesta terapéutica. Estos resultados sugieren que dupilumab ofrece una eficacia duradera a largo plazo en el tratamiento de la dermatitis atópica, al tiempo que permite ajustar la dosis sin comprometer los resultados clínicos.

RESUMEN

Importancia

Se dispone de datos limitados sobre la eficacia y seguridad a largo plazo de dupilumab para la dermatitis atópica (DA) en la práctica diaria.

El upadacitinib muestra unos resultados prometedores en pacientes con prurigo nodularis y dermatitis atópica

Un estudio multicéntrico de series de casos revela una respuesta satisfactoria a upadacitinib en pacientes afectados por prurigo nodularis y dermatitis atópica con un patrón predominante de prurigo nodularis, destacando su potencial en el tratamiento de estas afecciones dermatológicas.

Este estudio evaluó la eficacia de upadacitinib, un inhibidor de JAK, en el tratamiento de pacientes con prurigo nodular o dermatitis atópica caracterizada por un patrón de prurigo nodular predominante. Los resultados revelaron que el 86% de los pacientes experimentaron una reducción de 4 puntos o más en la Escala de Calificación Numérica del Prurito Máximo, con mejoras notables a los pocos días de iniciar el tratamiento. Además, aproximadamente el 86% de los pacientes lograron un aplanamiento completo o casi completo de los nódulos. Los principales efectos adversos observados fueron infecciones por herpes simple y herpes zóster.

FDA aprueba el primer aerosol nasal para tratar reacciones alérgicas graves

La FDA aprueba Neffy, el primer aerosol nasal de epinefrina, como tratamiento de emergencia para la anafilaxia, una alternativa a las inyecciones tradicionales

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a un avance significativo en el tratamiento de la anafilaxia, una reacción alérgica grave y potencialmente mortal.

El organismo ha aprobado el uso de Neffy, un aerosol nasal de epinefrina desarrollado por ARS Pharmaceuticals, destinado a ofrecer una alternativa menos invasiva a las tradicionales inyecciones de epinefrina, comúnmente administradas a través de dispositivos como el EpiPen.

El anuncio de la FDA, realizado el pasado viernes, marca un punto de inflexión en el manejo de las reacciones alérgicas graves. Neffy se convierte así en el primer producto de epinefrina que no requiere inyección, brindando una opción más accesible y menos intimidante para pacientes adultos y pediátricos que pesen más de 66 libras.

Según Kelly Stone, directora asociada de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Intensivos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, este desarrollo es especialmente significativo para aquellos que, debido al miedo a las agujas, pueden retrasar o evitar el tratamiento esencial en casos de anafilaxia.

¡Histórico! Aprueban primer aerosol nasal para el tratamiento de la anafilaxia

Las innovaciones dentro del campo de la salud son una constante porque todos los días se llevan a cabo estudios e investigaciones. Con esto en mente, el día de hoy se dio a conocer una grata noticia porque fue aprobado el primer aerosol nasal para el tratamiento de la anafilaxia.

 Por primera ocasión la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), aprobó un aerosol nasal de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia. Se trata de Neffy desarrollado por ARS Pharmaceuticals y está indicado para reacciones alérgicas tipo I y es exclusivo para pacientes adultos y pediátricos de al menos 30 kilogramos.

OMS busca desarrollar vacunas para la gripe aviar en Argentina

Serán destinadas a países de menores ingresos o en vías de desarrollo, en el marco de una iniciativa que busca mejorar el acceso a medicamentos esenciales.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció este 29 de junio una iniciativa para desarrollar vacunas contra la gripe aviar en los países de menores ingresos o en vías de desarrollo con la tecnología del ARN mensajero, un proyecto liderado por una farmacéutica argentina.

La empresa Sinergium Biotech encabeza el proyecto y comenzó a desarrollar vacunas candidatas contra el virus de la gripe aviar H5N1, indicó la OMS en un comunicado que replica la agencia AFP.

La FDA aprueba la ampliación de la prescripción pediátrica en EE.UU. de la inmunoterapia oral con Palforzia® para el tratamiento de la alergia a los cacahuetes

Stallergenes Greer, empresa líder internacional en atención sanitaria especializada en inmunoterapia con alérgenos, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Palforzia® [Polvo de alérgenos de cacahuete (Arachis hypogaea)-dnfp], para el tratamiento de niños pequeños (de 1 a 3 años) con diagnóstico confirmado de alergia al cacahuete. Esta aprobación amplía la de enero de 2020 de la FDA para pacientes de 4 a 17 años. Palforzia® es hasta la fecha el primer y único tratamiento de inmunoterapia oral (OIT) aprobado para la paliación de las reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, que pueden ocurrir con la exposición accidental al cacahuete.

Fuente: https://www.businesswire.com/

Actualización integrada de la seguridad de abrocitinib en 3802 pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave: Datos de más de 5200 pacientes con hasta 4 años de exposición

El estudio evaluó la seguridad a largo plazo del abrocitinib para la dermatitis atópica de moderada a grave. Se analizaron los datos de 3.802 pacientes que tomaron dosis de 200 mg o 100 mg en los ensayos clínicos JADE en los grupos de dosis constante y variable. El análisis de seguridad durante un periodo de hasta cuatro años no reveló cambios respecto al perfil de riesgo establecido previamente. Abrocitinib mantiene un perfil de seguridad consistente para estos pacientes.

Antecedentes

El abrocitinib, un inhibidor selectivo de la Janus quinasa 1 que se administra una vez al día por vía oral, es eficaz en la dermatitis atópica de moderada a grave y presenta un perfil de seguridad manejable a largo plazo.

FDA aprueba la crema de roflumilast al 0,15% para el eczema en pacientes desde los 6 años

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó la solicitud complementaria de nuevo medicamento para la crema de roflumilast al 0,15% para el tratamiento de la dermatitis atópica (DA) leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos de 6 años o más. 

Este avance representa un importante hito en el manejo de esta condición dermatológica, ofreciendo una nueva opción terapéutica para millones de personas afectadas por el eczema.

Un nuevo horizonte en el tratamiento del eczema

Desarrollada por Arcutis Biotherapeutics y comercializada bajo la marca Zoryve, la crema de roflumilast al 0,15% es un inhibidor tópico de la fosfodiesterasa 4 sin esteroides. Anteriormente, este medicamento había sido aprobado en una concentración más alta para tratar la dermatitis seborreica y la psoriasis en placas, demostrando su eficacia y seguridad en condiciones cutáneas inflamatorias.

Se acercan las vacunas combinadas antigripal y antiCovid

Un fármaco de ARNm brindaría una mejor protección contra el SARS-CoV-2 y los virus de la Influenza que las inyecciones de un solo objetivo.

Fuente: Nature Combined COVID-flu vaccines are coming: Moderna jab clears major test

Se ha demostrado que una sola vacuna protege a las personas tanto del SARS-CoV-2 como del virus de la influenza, y con mayor efectividad que las vacunas que se dirigen a uno u otro, anunció la compañía farmacéutica Moderna.

Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, anunció que había completado con éxito los ensayos clínicos de fase III para el fármaco, que, al igual que las vacunas pioneras contra el COVID-19 de la compañía, se basa en ARNm. En una declaración a sus inversores, Moderna dijo que la vacuna era más eficaz para proporcionar inmunidad a adultos mayores de 50 años que las inyecciones contra la gripe y el COVID-19.

Europa da luz verde al primer aerosol nasal de adrenalina para el tratamiento urgente de reacciones alérgicas

Ante un shock anafiláctico producido por un alérgeno ya no habrá que tener miedo a los inyectores porque el fármaco nasal facilita la administración urgente.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado luz verde a Eurneffy, un tratamiento con epinefrina (adrenalina) en forma de spray nasal para tratar de urgencia las reacciones alérgicas más graves que pueden causar la muerte por obstrucción de las vías respiratorias o colapso cardiovascular.

Hasta ahora, el tratamiento con epinefrina (también conocida como adrenalina) para disminuir la reacción anafiláctica se hace con una inyección intramuscular.

Victoria Cardona, jefa de Servicio de Alergología del Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona) y presidenta del Comité de Anafilaxia de la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (Seaic), apunta a Science Media Center (SMC) que "sabemos que muchos pacientes son reticentes a usar los autoinyectores de adrenalina por diversas razones: miedo a las inyecciones, temor a efectos adversos o, incluso, porque no quieren tener que acudir posteriormente a un centro de urgencias, que es la recomendación habitual".