Eficacia a largo plazo y motivos de interrupción de Dupilumab en pacientes con dermatitis atópica

Este estudio de cohortes de 5 años evaluó la eficacia a largo plazo y los motivos de interrupción de dupilumab en 1.286 pacientes de todas las edades con dermatitis atópica.

La mayoría de los pacientes mantuvieron el control de los síntomas, y el 70,5% logró prolongar los intervalos de dosificación de dupilumab a cada 3 ó 4 semanas. Tras 5 años de tratamiento, la puntuación media del Índice de Área y Gravedad del Eczema (EASI) fue de 2,7, y la de la Escala de Calificación Numérica del prurito fue de 3,5 de media. El 23,8% de los pacientes interrumpieron el tratamiento, principalmente por efectos adversos (7,6%) o falta de eficacia (6,6%); el 3,2% reiniciaron el tratamiento y recuperaron la respuesta terapéutica. Estos resultados sugieren que dupilumab ofrece una eficacia duradera a largo plazo en el tratamiento de la dermatitis atópica, al tiempo que permite ajustar la dosis sin comprometer los resultados clínicos.

RESUMEN

Importancia

Se dispone de datos limitados sobre la eficacia y seguridad a largo plazo de dupilumab para la dermatitis atópica (DA) en la práctica diaria.

Objetivo

Evaluar la efectividad clínica y los motivos de interrupción del tratamiento con dupilumab en niños, adultos y ancianos con DA con hasta 5 años de tratamiento en la práctica diaria.

Diseño, entorno y participantes 

Este estudio de cohortes multicéntrico prospectivo se realizó utilizando el registro BioDay (4 hospitales académicos y 10 no académicos en los Países Bajos) para identificar a pacientes con EA de todas las edades que fueron tratados con dupilumab entre octubre de 2017 y diciembre de 2022.

Resultados y medidas principales

La eficacia clínica se evaluó mediante el índice de área y gravedad del eccema (EASI), la evaluación global del investigador (IGA) y la escala de calificación numérica (NRS) del prurito, estratificados por niños (<18 años), adultos (18-64 años) y adultos mayores (≥65 años). Además, se evaluaron el tiempo hasta la respuesta, los pacientes que respondieron al tratamiento, las subpuntuaciones del EASI, los segundos episodios de tratamiento y los niveles de quimiocinas y eosinófilos relacionados con el timo y la activación. Para los pacientes que interrumpieron dupilumab, se evaluó el motivo de la interrupción.

Resultados

En total, 1286 pacientes con EA (mediana [IQR] de edad, 38 [26-54] años; 726 [56,6%] varones) fueron tratados con dupilumab, incluidos 130 niños, 1025 adultos y 131 adultos mayores. La mediana (IQR) del tiempo de seguimiento fue de 87,5 (32,0-157,0) semanas. La mayoría de los pacientes mantuvieron la DA controlada, con un EASI de 7 o inferior y una NRS para el prurito de 4 o inferior que oscilaron entre el 78,6% y el 92,3% y el 72,2% y el 88,2% durante un máximo de 5 años de tratamiento, respectivamente, mientras que hasta el 70,5% de todos los pacientes prolongaron el intervalo de dosificación a sobre todo 300 mg cada 3 o 4 semanas. Las medias del EASI y la NRS para el prurito fueron de 2,7 (IC 95%, 1,2-4,2) y 3,5 (IC 95%, 2,7-4,3), respectivamente, tras 5 años de tratamiento. Se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de edad a lo largo del tiempo para el EASI y el IGA; sin embargo, las diferencias fueron bastante pequeñas (semana 52: EASI, 0,3-1,6; IGA, 0,12-0,26). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de edad para la NRS del prurito. La mediana de los niveles de quimiocinas relacionadas con el timo y la activación disminuyó considerablemente de 1751 pg/mL (IC 95%, 1614-1900 pg/mL) a 390 pg/mL (IC 95%, 368-413 pg/mL) tras 6 meses de tratamiento y se mantuvo baja. La mediana de los niveles de eosinófilos aumentó temporalmente hasta la semana 16, con un posterior descenso estadísticamente significativo a lo largo del tiempo. En total, 306 pacientes (23,8%) interrumpieron dupilumab tras una mediana (IQR) de 54,0 (29,0-110,00) semanas, siendo los acontecimientos adversos entre 98 pacientes (7,6%) y la ineficacia entre 85 pacientes (6,6%) los motivos comunicados con mayor frecuencia. Cuarenta y un pacientes (3,2%) reiniciaron dupilumab, y la mayoría de ellos recuperaron la respuesta.

Conclusiones y relevancia 

En este estudio de cohorte con hasta 5 años de seguimiento, dupilumab mantuvo su eficacia clínica, mientras que dos tercios de los pacientes redujeron la dosis a un intervalo de 3 o 4 semanas. El tratamiento se suspendió en el 23,8% de los pacientes principalmente debido a eventos adversos y/o ineficacia.

Celeste M. Boesjes, Esmé Kamphuis, Marlies de Graaf, et al DOI: 10.1001/jamadermatol.2024.2517 Link: https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/article-abstract/2822203

Fuente: https://www.vademecum.es/