La autorización de comercialización sigue a la Opinión Positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). La autorización es válida en los 27 Estados miembros de la UE, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció este 29 de junio una iniciativa para desarrollar vacunas contra la gripe aviar en los países de menores ingresos o en vías de desarrollo con la tecnología del ARN mensajero, un proyecto liderado por una farmacéutica argentina.
La empresa Sinergium Biotech encabeza el proyecto y comenzó a desarrollar vacunas candidatas contra el virus de la gripe aviar H5N1, indicó la OMS en un comunicado que replica la agencia AFP.
Una vacuna nasal preventiva contra la enfermedad de Chagas desarrollada por científicos argentinos superó con éxito las pruebas en ratones, se la está estudiando en otros modelos animales y en dos años o menos estaría en condiciones de probarse en humanos.
Se trata de la vacuna Cruzivax, un desarrollo financiado en su mayor parte por la Comunidad Europea pero desarrollado de manera integral entre la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires, el Instituto de Estudios de la Inmunidad Humoral de UBA/Conicet, con la colaboración de la Facultad de Medicina de la UBA y el Instituto de Investigaciones en Microbiología y Parasitología Médica.
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Si se aprueba, la vacuna candidata frente el VRS de Pfizer sería la primera y única vacuna que se administraría tanto a los adultos mayores como a las mujeres embarazadas para ayudar a proteger a sus hijos.
El dictamen positivo del CHMP será revisado ahora por la Comisión Europea (CE). La CE tendrá en cuenta la recomendación del CHMP para decidir si aprueba RSVpreF, cuyo nombre comercial en la Unión Europea (UE) será ABRYSVO®. La decisión final de la CE se espera para las próximas semanas y se aplicará a los 27 Estados miembros de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Antecedentes
El estreptococo del grupo B (GBS) puede causar una enfermedad invasiva (iGBS) en bebés pequeños, que generalmente se presenta como sepsis o meningitis, y también se asocia con muerte fetal y parto prematuro. Las vacunas contra el estreptococo del grupo B (GBS) están en desarrollo, pero su impacto potencial en la salud y la rentabilidad no se han evaluado a nivel mundial.
1. Introducción
Las reacción alérgicas tras la vacunación con preparado basados en ARN mensajero (Pfizer y Moderna, entre otras), alcanzan el 2%, y la anafilaxia (una reacción alérgica de todo el cuerpo que pone en peligro la vida) se produce hasta en 2.5 de cada 10,000 personas.
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La segunda dosis de las vacunas basadas en ARN mensajero (ARNm) contra el COVID-19 es segura para la mayoría de los individuos que hubieran tenido una reacción alérgica a la primera dosis, sugiere un estudio que publica Jama. La investigación es resultado de un análisis realizado en cuatro hospitales y dirigido por alergólogos del Hospital General de Massachusetts (EE.UU.), el cual indica que los pacientes que recibieron la segunda dosis, tras haber tenido una reacción alérgica a la primera, “la toleraron sin complicaciones”.
