Journal Club: Estudio multinacional de supervivencia de fármacos de omalizumab en pacientes con urticaria crónica y predictores potenciales para la descontinuación

La urticaria crónica se caracteriza por la aparición de ronchas recurrentes con prurito intenso, angiodema, o ambos, durante más de 6 semanas. Se clasifica en urticaria crónica espontánea y urticaria crónica inducible. En la urticaria crónica espontánea, los síntomas aparecen de forma espontánea. En la urticaria crónica inducible, los síntomas son provocados por desencadenantes específicos. La urticaria crónica tiene un curso autolimitado, aunque el tiempo hasta la remisión es impredecible. En la actualidad, todos los tratamientos recomendados, como los antihistamínicos y el omalizumab, no se consideran medicamentos modificadores de la enfermedad. En ensayos clínicos aleatorizados, el omalizumab, un anticuerpo monoclonal antiinmunoglobulina E, demostró ser seguro y efectivo en pacientes con urticaria crónica espontánea o inducible que no respondían a antihistamínicos. Sin embargo, los pacientes incluidos en estos ensayos no son representativos de forma completa de los que se ven en la práctica clínica. En la actualidad, se conoce poco sobre el rendimiento a largo plazo del omalizumab en la práctica diaria, en relación con la duración del tratamiento y las razones para la discontinuación de éste.

Los análisis de supervivencia de medicamentos evalúan el rendimiento de los fármacos en la práctica diaria, e incorporan efectividad y seguridad, así como las preferencias de pacientes y médicos, y estiman el tiempo hasta que ocurre un evento, como la discontinuación del tratamiento con omalizumab.

Journal Club: Una perspectiva global sobre la reducción del tratamiento en la urticaria crónica espontánea: Resultados del estudio SDown-CSU de los Centros de Referencia y Excelencia en Urticaria

1 | Introducción

La urticaria crónica espontánea (UCE) es un trastorno inflamatorio cutáneo común, mediado por células cebadas, que afecta a más de 1 % de la población mundial. La UCE impone una carga sustancial tanto para los pacientes como para la sociedad en general, que afecta de manera marcada la calidad de vida de los pacientes y puede ser agotador de modo grave.

El objetivo más importante del tratamiento de la UCE es lograr un control completo de la enfermedad, basado en la información obtenida mediante medidas de resultados reportadas por los pacientes (PROMs), de forma principal por medio de la prueba de control de la urticaria (UCT). El objetivo es alcanzar una puntuación de 16 en la UCT y una mejora total en la calidad de vida (reflejada por las escalas CU-QoL o DLQI) con la terapia más segura y eficaz. La implementación de las PROMs se facilitó por el lanzamiento de CRUSE, la aplicación de autoevaluación de la urticaria crónica de UCARE, con versiones internacionales y nacionales disponibles para su descarga. La actualización más reciente de la Guía Internacional de Urticaria recomienda tratar la urticaria “hasta que desaparezca”, y hacerlo “tanto como sea necesario y con la menor cantidad posible”, mientras que alienta a los clínicos a ajustar el tratamiento de la UCE de acuerdo con los niveles de control de la enfermedad evaluados mediante la UCT.

Journal Club: Los síntomas no relacionados con la piel son comunes en la urticaria crónica espontánea y se asocian con una enfermedad activa y descontrolada: Resultados del Registro de Urticaria Crónica

INTRODUCCIÓN

La urticaria crónica espontánea (UCE) se presenta con ronchas pruriginosas, angioedema recurrente o ambos durante más de 6 semanas sin un desencadenante identificable. La UCE es una enfermedad cutánea cada vez más frecuente con una prevalencia global estimada de 1 % a 3 %, que afecta de manera desproporcionada a mujeres jóvenes y de mediana edad. Los pacientes experimentan una calidad de vida relacionada con la salud (CDV) y un bienestar emocional comprometido, y presentan deterioros que se asocian con la actividad de la enfermedad, en especial en la interferencia con el sueño y las actividades diarias. Además de la carga directa de la UCE, los pacientes a menudo tienen varias comorbilidades, como enfermedades atópicas y trastornos autoinmunitarios y psiquiátricos, lo que afecta aún más la CDV. La histamina tiene un papel clave en la patogénesis de la UCE; los antihistamínicos de segunda generación son el tratamiento de elección. Sin embargo, se estima que hasta 60 % de los pacientes son refractarios a los antihistamínicos de segunda generación administrados a la dosis estándar. La tasa de eficacia se incrementa en 70-80 % cuando la dosis se cuadruplica, lo que puede llevar a muchos pacientes a requerir terapias biológicas alternativas.

Los estudios de Fase III de remibrutinib de Novartis cumplieron sus objetivos primarios y mostraron un control rápido de los síntomas en la urticaria crónica espontánea

Novartis ha anunciado hoy los resultados positivos de primera línea de los estudios de Fase III REMIX-1 y REMIX-2 que evalúan remibrutinib 25 mg dos veces al día, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE), cuyos síntomas no se controlan adecuadamente con antihistamínicos H11. 

Ambos estudios de Fase III cumplieron su objetivo primario de cambio absoluto desde el momento basal en la puntuación de la actividad de la urticaria semanal (UAS7) en la semana 12, lo que demuestra mejoras clínicamente relevantes y estadísticamente significativas en la actividad de la enfermedad1. Los estudios continuarán hasta la semana 52.