Tratamiento de múltiples alergias alimentarias

Resultados favorables con Omalizumab . Limita las reacciones peligrosas a los alimentos que provocan alergias.

Autor/a: Robert A. Wood, Alkis Togias, Scott H. Sicherer, Wayne G. Shreffler,Edwin H. Kim, Stacie M. Jones, Donald Y.M. Leung, et al. Omalizumab for the Treatment of Multiple Food Allergies.  NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2312382 

Resumen

Antecedentes

Las alergias alimentarias son comunes y se asocian con una morbilidad sustancial; el único tratamiento aprobado es la inmunoterapia oral para la alergia al maní.

Métodos

En este ensayo, evaluamos si omalizumab, un anticuerpo monoclonal anti-IgE, sería eficaz y seguro como monoterapia en pacientes con múltiples alergias alimentarias. Se examinaron personas de 1 a 55 años de edad que eran alérgicas al maní y al menos a otros dos alimentos especificados en el ensayo (anacardos, leche, huevo, nueces, trigo y avellanas). La inclusión requirió una reacción a una provocación alimentaria de 100 mg o menos de proteína de maní y 300 mg o menos de los otros dos alimentos.

Los participantes fueron asignados al azar, en una proporción de 2:1, para recibir omalizumab o placebo administrado por vía subcutánea (con la dosis basada en el peso y los niveles de IgE) cada 2 a 4 semanas durante 16 a 20 semanas, después de lo cual se repitieron los desafíos. El criterio de valoración principal fue la ingestión de proteína de maní en una dosis única de 600 mg o más sin síntomas que limiten la dosis. Los tres criterios de valoración secundarios clave fueron el consumo de anacardo, leche y huevo en dosis únicas de al menos 1000 mg cada una sin síntomas que limiten la dosis. Los primeros 60 participantes (59 de los cuales eran niños o adolescentes) que completaron esta primera etapa fueron inscritos en una extensión abierta de 24 semanas.

Resultados

De las 462 personas que fueron examinadas, 180 fueron aleatorizadas. La población de análisis estuvo compuesta por 177 niños y adolescentes (de 1 a 17 años de edad). Un total de 79 de los 118 participantes (67%) que recibieron omalizumab cumplieron los criterios de valoración primarios, en comparación con 4 de los 59 participantes (7%) que recibieron placebo (P<0,001). Los resultados de los criterios de valoración secundarios clave fueron consistentes con los del criterio de valoración principal (anacardos, 41% frente a 3%; leche, 66% frente a 10%; huevo, 68% frente a 0%; P<0,001 para todas las comparaciones). Los criterios de valoración de seguridad no difirieron entre los grupos, aparte de más reacciones en el lugar de la inyección en el grupo de omalizumab.

Conclusiones

En personas de tan solo 1 año de edad con múltiples alergias alimentarias, el tratamiento con omalizumab durante 16 semanas fue superior al placebo para aumentar el umbral de reacción al maní y otros alérgenos alimentarios comunes.

Comentarios

Un fármaco limita las reacciones peligrosas a los alimentos que provocan alergias, según un estudio realizado en niños dirigido por Stanford Medicine.

Un medicamento puede hacer la vida más segura para los niños con alergias alimentarias al prevenir respuestas alérgicas peligrosas a pequeñas cantidades de alimentos que desencadenan alergias, según un nuevo estudio dirigido por científicos de la Facultad de Medicina de Stanford.

La investigación se publicó en la revista New England Journal of Medicine. Los hallazgos sugieren que el uso regular del medicamento omalizumab podría proteger a las personas de respuestas alérgicas graves, como dificultad para respirar, si accidentalmente ingieren una pequeña cantidad de un alimento al que son alérgicos.

"Estoy entusiasmado de que tengamos un nuevo tratamiento prometedor para pacientes alérgicos a múltiples alimentos. Este nuevo enfoque mostró respuestas realmente excelentes para muchos de los alimentos que desencadenan alergias", dijo la autora principal del estudio, Sharon Chinthrajah, MD, profesora asociada de medicina. y de pediatría, y director interino del Centro Sean N. Parker para la Investigación de Alergias y Asma de Stanford Medicine.

"Los pacientes afectados por alergias alimentarias enfrentan una amenaza diaria de reacciones potencialmente mortales debido a exposiciones accidentales", dijo el autor principal del estudio, Robert Wood, MD, profesor de pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. "El estudio demostró que omalizumab puede ser una capa de protección contra exposiciones pequeñas y accidentales".

Omalizumab, que la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó originalmente para tratar enfermedades como el asma alérgica y la urticaria crónica, se une e inactiva los anticuerpos que causan muchos tipos de enfermedades alérgicas. Según los datos recopilados en el nuevo estudio, la FDA aprobó el 16 de febrero omalizumab para reducir el riesgo de reacciones alérgicas a los alimentos.

Todos los participantes del estudio eran gravemente alérgicos al maní y al menos a otros dos alimentos. Después de cuatro meses de inyecciones mensuales o bimensuales de omalizumab, dos tercios de los 118 participantes que recibieron el medicamento comieron de forma segura pequeñas cantidades de los alimentos que les provocaban alergias. En particular, el 38,4% de los participantes del estudio eran menores de 6 años, un grupo de edad con alto riesgo de ingestión accidental de alimentos que desencadenan alergias.

Las alergias son comunes

Las alergias alimentarias afectan aproximadamente al 8% de los niños y al 10% de los adultos en los Estados Unidos. Se recomienda a las personas con alergias graves que eviten por completo los alimentos que contienen sus desencadenantes de alergia, pero los alérgenos comunes como el maní, la leche, los huevos y el trigo pueden estar ocultos en tantos lugares que las actividades cotidianas, como asistir a fiestas y comer en restaurantes, pueden resultar un desafío.

"Las alergias alimentarias tienen importantes impactos sociales y psicológicos, incluida la amenaza de reacciones alérgicas tras exposiciones accidentales, algunas de las cuales pueden poner en peligro la vida", afirmó Chinthrajah. Las familias también enfrentan impactos económicos al comprar alimentos más caros para evitar los alérgenos, añadió.

En el mejor tratamiento disponible para las alergias alimentarias, la inmunoterapia oral, los pacientes ingieren dosis pequeñas y crecientes gradualmente de alimentos que desencadenan alergias bajo la supervisión de un médico para desarrollar tolerancia. Pero la inmunoterapia oral en sí misma puede desencadenar respuestas alérgicas, la desensibilización a los alérgenos puede llevar meses o años, y el proceso es especialmente largo para las personas con varias alergias alimentarias, ya que generalmente reciben tratamiento para una alergia a la vez. Una vez que se han desensibilizado a un alérgeno, los pacientes también deben seguir comiendo el alimento regularmente para mantener su tolerancia al mismo, pero a las personas a menudo no les gustan los alimentos que durante mucho tiempo estuvieron obligados a evitar.

"Existe una necesidad real de un tratamiento que vaya más allá de la vigilancia y ofrezca opciones a nuestros pacientes alérgicos a los alimentos", afirmó Chinthrajah.

Omalizumab es un anticuerpo inyectado que se une y desactiva todos los tipos de inmunoglobina E, o IgE, la molécula que causa alergias en la sangre y en las células inmunitarias del cuerpo. Hasta ahora, omalizumab parece capaz de aliviar múltiples alérgenos alimentarios a la vez.

"Creemos que debería tener el mismo impacto independientemente de qué alimento sea", dijo Chinthrajah.

Las inyecciones evitan reacciones graves

El estudio incluyó a 177 niños con al menos tres alergias alimentarias cada uno, de los cuales el 38% tenía entre 1 y 5 años, el 37% entre 6 y 11 años y el 24% tenía 12 años o más. Las alergias alimentarias graves de los participantes se verificaron mediante pruebas cutáneas y provocaciones alimentarias; reaccionaron a menos de 100 miligramos de proteína de maní y menos de 300 miligramos de cada uno de los demás alimentos.

Dos tercios de los participantes fueron asignados al azar para recibir inyecciones de omalizumab y un tercio recibió una inyección de placebo; las inyecciones se realizaron durante 16 semanas. Las dosis de medicación se establecieron en función del peso corporal y los niveles de IgE de cada participante, y las inyecciones se administraron una vez cada dos o cuatro semanas, según la dosis necesaria. Los participantes fueron sometidos a nuevas pruebas entre las semanas 16 y 20 para ver qué cantidad de cada alimento desencadenante de alergias podían tolerar con seguridad.

Al volver a realizar la prueba, 79 pacientes (66,9%) que habían tomado omalizumab podían tolerar al menos 600 mg de proteína de maní, la cantidad que hay en dos o tres maníes, en comparación con sólo cuatro pacientes (6,8%) que recibieron el placebo. Proporciones similares de pacientes mostraron mejoras en sus reacciones a los otros alimentos del estudio.

Alrededor del 80% de los pacientes que tomaron omalizumab pudieron consumir pequeñas cantidades de al menos un alimento desencadenante de alergia sin inducir una reacción alergénica, el 69% de los pacientes pudo consumir pequeñas cantidades de dos alimentos alergénicos y el 47% pudo comer pequeñas cantidades de los tres alimentos alergénicos.

Omalizumab fue seguro y no causó efectos secundarios, aparte de algunos casos de reacciones menores en el lugar de la inyección. Este estudio marca la primera vez que se evalúa su seguridad en niños de tan solo 1 año.

Más preguntas

Se necesita más investigación para comprender mejor cómo el omalizumab podría ayudar a las personas con alergias alimentarias, dijeron los investigadores.

"Tenemos muchas preguntas sin respuesta: ¿Cuánto tiempo deben tomar los pacientes este medicamento? ¿Hemos cambiado permanentemente el sistema inmunológico? ¿Qué factores predicen qué personas tendrán la respuesta más fuerte?" Dijo Chintrajah. "Aún no lo sabemos".

El equipo está planificando estudios para responder estas y otras preguntas, como encontrar qué tipo de seguimiento sería necesario para determinar cuándo un paciente adquiere una tolerancia significativa a un alimento que desencadena alergias.

Muchos pacientes que tienen alergias alimentarias también experimentan otras afecciones alérgicas tratadas con omalizumab, anotó Chinthrajah, como asma, rinitis alérgica (fiebre del heno y alergias a desencadenantes ambientales como moho, perros o gatos, o ácaros del polvo) o eczema. "Un fármaco que podría mejorar todas sus afecciones alérgicas es exactamente lo que esperamos", afirmó.

El medicamento podría ser especialmente útil para niños pequeños con alergias alimentarias graves, añadió, porque tienden a llevarse cosas a la boca y es posible que no comprendan los peligros que plantean sus alergias, añadió.

El medicamento también podría hacer que sea más seguro para los médicos comunitarios tratar a pacientes con alergias alimentarias, ya que no puede desencadenar reacciones alérgicas peligrosas, como a veces lo hace la inmunoterapia oral. "Esto es algo que nuestra comunidad de alergias alimentarias ha estado esperando durante mucho tiempo", afirmó Chinthrajah. "Es un régimen farmacológico fácil de implementar en la práctica médica y muchos alergólogos ya lo están utilizando para otras afecciones alérgicas".

El equipo de investigación incluyó científicos de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas, la Facultad de Medicina Icahn en Mount Sinai, el Hospital General de Massachusetts, la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte, la Universidad de Arkansas para Medical Sciences y Arkansas Children's Hospital, Facultad de Medicina de la Universidad Emory y Children's Healthcare de Atlanta, Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas, Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, Genentech/Roche, Novartis Pharmaceuticals Corporation y Rho, Inc.

La investigación fue financiada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales, ambos parte de los Institutos Nacionales de Salud (números de subvención UM2AI130836, UM1AI130838, UL1TR003098, UM1TR004408, UM1AI130570, UM1AI130839, UM1AI130936, UM1 TR004406, UL1TR002535 , UM1TR004399, UL1TR001878, UM1AI130781, UL1TR002378 y UL1TR003107), y el Fondo Familiar Claudia y Steve Stange Genentech/Novartis proporcionó el producto en investigación y apoyo monetario a la Universidad Johns Hopkins y colaboró ​​en el diseño del estudio.

Fuente: https://www.intramed.net/