Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina.

Tras la evaluación de la evidencia disponible, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), ha recomendado no utilizar este principio activo en pacientes con hipertensión grave o no controlada, ni en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o crónica) o con fallo renal

Además, se advierte a los pacientes que suspendan de inmediato el tratamiento y busquen asistencia sanitaria si desarrollan síntomas de PRES o SVCR. Estos síntomas son cefalea intensa de aparición brusca, cefalea en trueno, náuseas, vómitos, confusión, convulsiones y/o alteraciones visuales.

Alerta sanitaria: el peligro de algunos medicamentos para el resfriado (Francia pide dejar de usarlos)

La pseudoefedrina se usa para tratar la congestión nasal y es un compuesto habitual en los antigripales o los fármacos para la alergia. La Agencia Europea del Medicamento los está revisando tras detectarse casos de isquemia cerebral y Francia pide a sus ciudadanos dejar de usarlos.

La pseudoefedrina es uno de los fármacos que más se venden en invierno porque se utiliza para tratar la congestión nasal provocada generalmente por resfriados o gripes. También se usa en caso de alergia para aliviar la rinitis.

Ahora los fármacos con pseudoefedrina están en el punto de mira por su posible riesgo para el cerebro. En febrero de 2023, la Agencia Europea (EMA por sus siglas en inglés) anunció que iba a revisarlos. En un comunicado emitido por la agencia, informaba que "el comité de seguridad de la EMA ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen pseudoefedrina tras las preocupaciones sobre el riesgo del síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), enfermedades que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro".