La compañía española Uriach ha recibido la aprobación en Canadá para rupatadina -en comprimidos y en solución pediátrica-, indicada en pacientes con rinitis alérgica o urticaria. La autorización se enmarca dentro del acuerdo de licencia alcanzado en 2014 con la compañía Pediapharm, especializada en productos pediátricos. En concreto, el acuerdo estableció diferentes fases de desarrollo abarcando desde el la preparación y presentación del dosier de registro, la aprobación y la posterior comercialización de rupatadina. Uriach será responsable de la fabricación del producto en su centro producción de Palau-solità i Pleagamans (Barcelona).
La autorización supone que rupatadina tendrá ocho años y medio de exclusividad de mercado otorgada por la Oficina de Medicamentos patentados de la autoridad sanitaria canadiense. Según fuentes de la compañía, el mercado de los antihistamínicos de Canadá, en el que rupatadina va a ser comercializada, se estima en 130 millones de dólares anuales (118 millones de euros) y el compuesto de Uriach será el primer nuevo antihistamínico de prescripción que se va a lanzar en los últimos diez años con una evidencia clínica sólida en todas las variedades de rinitis alérgica y urticaria, tanto para niños a partir de dos años de edad como para adultos y adolescentes.
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