El medicamento Dupixent de Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals ha ganado la aprobación de la FDA para la urticaria crónica espontánea

El medicamento Dupixent de Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals ha ganado la aprobación de la FDA para la urticaria crónica espontánea, introduciendo un nuevo enfoque para el tratamiento de este trastorno cutáneo inflamatorio. Es la séptima indicación aprobada por la FDA para este exitoso producto.

La decisión regulatoria anunciada el viernes cubre el tratamiento de pacientes de 12 años en adelante cuyos síntomas de urticaria crónica espontánea (CSU) continúan a pesar del tratamiento con antihistamínicos estándar.

Eficacia a largo plazo y motivos de interrupción de Dupilumab en pacientes con dermatitis atópica

Este estudio de cohortes de 5 años evaluó la eficacia a largo plazo y los motivos de interrupción de dupilumab en 1.286 pacientes de todas las edades con dermatitis atópica.

La mayoría de los pacientes mantuvieron el control de los síntomas, y el 70,5% logró prolongar los intervalos de dosificación de dupilumab a cada 3 ó 4 semanas. Tras 5 años de tratamiento, la puntuación media del Índice de Área y Gravedad del Eczema (EASI) fue de 2,7, y la de la Escala de Calificación Numérica del prurito fue de 3,5 de media. El 23,8% de los pacientes interrumpieron el tratamiento, principalmente por efectos adversos (7,6%) o falta de eficacia (6,6%); el 3,2% reiniciaron el tratamiento y recuperaron la respuesta terapéutica. Estos resultados sugieren que dupilumab ofrece una eficacia duradera a largo plazo en el tratamiento de la dermatitis atópica, al tiempo que permite ajustar la dosis sin comprometer los resultados clínicos.

RESUMEN

Importancia

Se dispone de datos limitados sobre la eficacia y seguridad a largo plazo de dupilumab para la dermatitis atópica (DA) en la práctica diaria.

Sesión Clínica del CRAIC "Uso de dupilumab en dermatitis atópica"

FDA nuevo OK para Dupilumab

La FDA le levanto el pulgar a una nueva indicación para Dupixent, que lleva el sello de la francesa Sanofi Genzyme y la norteamericana Regeneron. Ver press release.

El mismo se posiciona como el primer tratamiento para adultos con pólipos nasales acompañados de rinosinusitis crónica y marca el tercer uso autorizado para el medicamento inyectable.

El biológico ya había sido aprobado por el organismo regulatorio en 2017 para personas mayores de 12 años con eczema. Un año después, la agencia regulatoria le había otorgado el aval para el tratamiento del asma. Ver artículo.

Fuente: https://www.pharmabiz.net/