Actualización integrada de la seguridad de abrocitinib en 3802 pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave: Datos de más de 5200 pacientes con hasta 4 años de exposición

El estudio evaluó la seguridad a largo plazo del abrocitinib para la dermatitis atópica de moderada a grave. Se analizaron los datos de 3.802 pacientes que tomaron dosis de 200 mg o 100 mg en los ensayos clínicos JADE en los grupos de dosis constante y variable. El análisis de seguridad durante un periodo de hasta cuatro años no reveló cambios respecto al perfil de riesgo establecido previamente. Abrocitinib mantiene un perfil de seguridad consistente para estos pacientes.

Antecedentes

El abrocitinib, un inhibidor selectivo de la Janus quinasa 1 que se administra una vez al día por vía oral, es eficaz en la dermatitis atópica de moderada a grave y presenta un perfil de seguridad manejable a largo plazo.

La Comisión Europea aprueba Cibinqo® (abrocitinib) para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave

Abrocitinib, un inhibidor de la Janus quinasa 1 (JAK1), ha demostrado una gran eficacia con una dosis diaria en el programa a gran escala de ensayos clínicos.

La Comisión Europea ha aprobado Cibinqo® (abrocitinib) de 100mg y 200mg para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos candidatos a terapia sistémica. Se trata de un inhibidor de la Janus quinasa 1 (JAK1) que se administra una vez al día por vía oral. Adicionalmente, se ha aprobado la dosis de 50mg para el tratamiento específico de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave o en ciertos pacientes que estén bajo tratamiento con un inhibidor del citocromo P450 (CYP) 2C19.