Punto clave
- La vacunación combinada contra la difteria, el tétanos, la tosferina acelular, la polio y elHaemophilus influenzae de tipo b en inyecciones separadas (DTaP-VPI//Hib) ofrece una inmunogenicidad similar y mayor seguridad que la DTaP-VPI individual más Hib, según un ensayo clínico aleatorizado con grupo de control realizado con lactantes en Corea.
Diseño del estudio
- Se asignó aleatoriamente a 418 lactantes sanos de 2, 4 y 6 meses de edad para recibir las vacunas DTaP-VPI+Hib por separado (n = 206) o la vacuna DTaP-VPI//Hib combinada (n = 208).
- Se evaluaron los anticuerpos contra cada componente antes de la primera vacunación y 1 mes después de la tercera.
- La seguridad se midió después de cada vacunación.
- Financiación: estudio financiado por Sanofi Pasteur.
Resultados clave
- El grupo de la vacuna combinada no fue inferior al de las vacunas separadas; ambos grupos lograron una seroprotección del 100 % contra D, T, VPI y PRP~T.
- El 97,5-99 % de ambos grupos exhibió serorrespuestas a los antígenos de tosferina.
- El 98,3 % del grupo que recibió las vacunas separadas y el 97,4 % del que recibió la vacuna combinada mostraron títulos de anticuerpos anti-PRP~T ≥ 1 μg/ml, lo cual indica protección a largo plazo.
- No hubo acontecimientos adversos graves relacionados con las vacunas en ninguno de los dos grupos, aunque en el grupo de la vacuna combinada hubo menos reacciones adversas en el lugar de la inyección (4,8 % [IC del 95 %, 2,3-8,6 %] frente a 7,9 % [IC del 95 %, 4,6-12,5 %]).
Limitaciones
- El estudio era abierto.
Por qué es importante
- Una vacuna combinada tiene la ventaja de que hay que administrar menos inyecciones y puede mejorar el cumplimiento.
Fuente:
Resumen
Resumen de las fuentes: J Korean Med Sci
No hay comentarios:
Publicar un comentario
Nota: solo los miembros de este blog pueden publicar comentarios.