La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel común que se caracteriza por prurito intenso, lesiones cutáneas y brotes recurrentes. La carga de prurito, lesiones cutáneas y alteraciones psicológicas es considerable. Un desafío en la terapia es mantener el control de la enfermedad una vez finalizado el tratamiento, ya que muchos pacientes experimentan una recaída rápida. Las terapias tópicas a menudo sólo producen una mejoría a corto plazo.
En la Reunión Anual de 2025 de la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD), se presentaron nuevos resultados del estudio de fase III ADORING 3, que indican una actividad baja sostenida de la enfermedad después de una pausa en el tratamiento.
Diseño y metodología del estudio de fase III ADORING 3
El estudio de fase III ADORING 3 fue un estudio de extensión a largo plazo, abierto, que duró 48 semanas. Se incluyeron 728 pacientes de dos años o más con dermatitis atópica, incluidos participantes en los estudios de fase III ADORING 1 y ADORING 2, así como pacientes pediátricos sin tratamiento previo.
Los pacientes que lograron una piel completamente limpia (puntaje de 0 en la Evaluación global del investigador validada para la dermatitis atópica [vIGA-AD™]) al inicio o después de la aplicación de la crema Tapinarof interrumpieron el tratamiento. Durante la pausa del tratamiento, se les hizo seguimiento para detectar recaídas de la enfermedad. Si la puntuación vIGA-AD aumentó a ≥2, se reanudó la terapia.
Actividad de la enfermedad persistentemente baja después de la interrupción del tratamiento
Los nuevos resultados muestran que después de un período promedio sin tratamiento de 79,8 días, el 84% de los pacientes solo tenían una actividad leve de la enfermedad (puntuación vIGA-AD de 2).
La autoevaluación del prurito por parte del paciente utilizando la Escala numérica de valoración del prurito máximo (PP-NRS) arrojó una puntuación media de 2,9 en una escala de 0 a 10. El índice de gravedad y área del eccema (EASI) medio fue de 3,4, lo que también corresponde a una gravedad leve de la enfermedad.
Incluso después de otros intervalos sin tratamiento, la actividad de la enfermedad siguió siendo predominantemente leve. Los datos confirman así el efecto sostenido de la crema Tapinarof aplicada una vez al día durante largos periodos sin tratamiento.
Tolerabilidad y seguridad en la observación a largo plazo
El perfil de seguridad de Tapinarof Crema fue consistente con observaciones previas. Los eventos adversos más comunes relacionados con el tratamiento fueron foliculitis (12,1%), nasofaringitis (6,9%) e infecciones del tracto respiratorio superior (6,9%).
La tasa de interrupción del estudio debido a eventos adversos fue del 2,6%. Los eventos adversos de particular interés, como reacciones foliculares, dermatitis de contacto y dolor de cabeza, fueron en su mayoría de gravedad leve a moderada y rara vez llevaron a la interrupción del tratamiento (1,0 %, 0,4 % y 0 %, respectivamente).
Importancia de los resultados para el manejo de la dermatitis atópica
Los datos presentados demuestran que Tapinarof Crema 1% no solo contribuye a lograr una piel libre de síntomas sino que también permite un control sostenido de la enfermedad durante intervalos más prolongados sin tratamiento.
Especialmente para los pacientes con dermatitis atópica crónica recurrente, la posibilidad de un período más prolongado sin tratamiento representa un alivio significativo. La opción de reducir la necesidad de terapia y al mismo tiempo lograr una progresión estable de la enfermedad podría mejorar significativamente la calidad de vida a largo plazo.
Se deberían realizar más estudios para investigar cómo diseñar el control óptimo de la terapia y los intervalos sin terapia para lograr un control aún mejor a largo plazo. Se debería prestar especial atención a caracterizar mejor la seguridad a largo plazo e identificar los grupos de pacientes que se benefician especialmente de esta estrategia de tratamiento.
Bibliografía
Organon, nota de prensa, 8 de marzo de 2025.
Bissonnette, R. y otros. (2025): Aclaramiento de la piel, duración del intervalo sin tratamiento y seguridad de la crema Tapinarof al 1 % una vez al día: resultados de ADORING 3, un ensayo de fase 3 de 48 semanas en adultos y niños de hasta 2 años de edad con dermatitis atópica. PIEL The Journal of Cutaneous Medicine , DOI: 10.25251/skin.10.supp.553.
Fuente: https://www.vademecum.es/
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