La FDA aprueba mepolizumab para tratar el asma severa

Estará indicado en pacientes mayores de 11 años cuyas exacerbaciones no responden a la medicación habitual

Badrul Chowdhury, director de la División de Productos para Pulmonología, Alergia y Reumatología de la FDA

Mepolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra la interleucina-5 que inhibe de manera selectiva la inflamación mediada por eosinófilos, reduciendo el número de estas células tanto en sangre como en esputo. Su seguridad y eficacia ha sido establecida en 3 grandes estudios aleatorizados y controlados por placebo en los que este agente biológico fue administrado cada 4 semanas. En comparación con los pacientes que sólo recibieron su tratamiento habitual, los que también recibieron mepolizumab experimentaron menor número de exacerbaciones que requirieran ingreso en urgencias u hospitalización. El tratamiento con mepolizumab también prolongó el tiempo hasta la primera exacerbación y redujo la dosis diaria de corticosteroides orales necesaria para el control del asma. El tratamiento no tuvo ningún impacto sobre la función pulmonar, dado que en estos ensayos no se detectaron diferencias significativas en el volumen de aire espirado de manera forzada en 1 segundo (FEV1). Los efectos adversos más comunes asociados a mepolizumab son dolor de cabeza y de espalda, fatiga y reacciones en el lugar de la inyección. Esta autorización ofrece a los pacientes con asma severa una terapia adicional cuando no pueden controlar la enfermedad con su tratamiento habitual, indica Badrul Chowdhury, director de la División de Productos para Pulmonología, Alergia y Reumatología de la FDA.

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