El 30 de diciembre de 2020, el Reino Unido anunció una desviación del protocolo recomendado para la vacuna Pfizer-BioNTech covid-19, prolongando el intervalo entre dosis de 3 a 12 semanas. Se tomaron decisiones similares para la vacuna Oxford-AstraZeneca, para la cual se ha demostrado que un intervalo más largo entre las dosis mejora la eficacia en algunos grupos de edad.
La intención declarada era maximizar el beneficio con suministros limitados y minimizar los ingresos hospitalarios y las muertes. Para la vacuna Pfizer-BioNTech, la decisión de retrasar la segunda dosis se basó en extrapolaciones de los datos del ensayo de fase III que mostraban una eficacia del 89% entre 15 y 21 días después de la primera dosis. En ese momento, Pfizer no apoyó la decisión, afirmando que no se podía garantizar una alta eficacia.
La eficacia en las personas mayores parece excelente después de dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech. Un intervalo más largo entre las dosis puede mejorar la respuesta inmunitaria a largo plazo, como se observa con la vacuna de AstraZeneca. Sin embargo, como muchas personas de los subgrupos prioritarios aún no han recibido una segunda dosis, cualquier disminución sustancial de la protección durante el intervalo de 12 semanas creará problemas a medida que el Reino Unido comience a reabrir.
Esto es de especial preocupación para los adultos mayores. El ensayo de fase II de la vacuna Pfizer-BioNTech informó una respuesta de anticuerpos reducida entre los participantes de 65 a 85 años en comparación con los menores de 55. Los datos recientes de Public Health England mostraron que la eficacia contra la enfermedad sintomática fue del 57% entre los adultos mayores de 80 después de una dosis única, aumentando al 85% después de la segunda dosis.
Esto concuerda con los datos de vigilancia de anticuerpos del estudio React-2, 10 que mostró positividad de IgG 21 días después de una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech en el 80% de los adultos menores de 60 años, pero solo en el 49% y el 34% de los mayores de 70 años. y 80, respectivamente. La positividad de IgG aumentó a 93% y 88%, respectivamente, después de una segunda dosis, lo que sugiere que la segunda dosis es crítica en estos grupos de edad vulnerables.
Los datos de Public Health Scotland mostraron que la efectividad contra el ingreso hospitalario disminuyó a partir de los 35 días después de la primera dosis, aunque como los resultados no se informaron por edad, no está claro si se trata de efectos de cohorte de edad o relacionados con la disminución de la inmunidad, o ambos.
Los datos del mundo real (aún no revisados por pares) sugieren una eficacia prometedora de la vacuna Pfizer-BioNTech entre los adultos mayores. En Israel, donde la mayoría de las personas mayores de 60 años ya han recibido dos dosis de la vacuna, los datos de vigilancia muestran una marcada divergencia en las tasas de ingreso hospitalario y muerte entre los grupos de edad vacunados y no vacunados.
Amenazas de las variantes
Las nuevas variantes de SARS-Co-V-2 complican este panorama. Un estudio publicado como preprint14 encontró una respuesta de anticuerpos neutralizantes contra la variante B.1 (descubierta por primera vez en el Reino Unido) en ocho de 15 participantes durante 80 años, 21 días después de una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech, en comparación con 100 % en menores de 80 años.
En un subanálisis previo a la impresión de 256 participantes que dieron positivo al covid-19 durante el ensayo de la vacuna de fase II / III AstraZeneca, la vacuna pareció seguir siendo muy eficaz contra la variante B.1 pero la eficacia de las dosis únicas y dobles fue una vez más no se informa por edad. Esta es una brecha sustancial en nuestro conocimiento de ambas vacunas.
En conjunto, la evidencia actual sugiere una preocupación legítima sobre la eficacia de estas vacunas en los adultos mayores después de una sola dosis, incluida la durabilidad de la respuesta inmunitaria.
Hay incluso menos evidencia disponible sobre la efectividad de estas vacunas contra la variante B.1.351 (identificada por primera vez en Sudáfrica) o variantes más nuevas identificadas en el Reino Unido que también expresan la mutación E484K asociada con el escape inmune.
Los primeros datos de Novavax, 16 Johnson & Johnson, 17 AstraZeneca, 18 Pfizer-BioNTech y Moderna19 sugieren que las vacunas pueden ser menos efectivas contra la variante B.1.351, al menos para la enfermedad leve a moderada. Estos hallazgos destacan la amenaza que representa la adaptación del virus y la aparición de mutaciones de escape. Una estrategia de dosis única puede exacerbar esta amenaza, según algunos estudios de modelos.
Los gobiernos que actualmente implementan las vacunas deben mitigar la incertidumbre asociada con las desviaciones de los protocolos de vacuna recomendados mediante la entrega de vacunas dentro de un marco de prueba sólido. Esto ayudaría a abordar la falta de datos, proporcionaría una alerta temprana de posibles daños y permitiría una rápida modificación de los programas de vacunación a nivel mundial si fuera necesario.
Al mismo tiempo, se deben realizar estudios para identificar los correlatos de la inmunidad entre las personas vacunadas a lo largo del tiempo, de modo que las políticas se puedan adaptar rápidamente para garantizar una protección adecuada. También se requiere una mayor transparencia en los datos para los adultos mayores, ya que actualmente todas las vacunas se implementan principalmente en estos grupos de edad.
Dado que las posibles variantes resistentes a las vacunas continúan circulando en el Reino Unido, la necesidad de una estrategia clara de salida de la pandemia nunca ha sido mayor. La supresión eficaz de la transmisión sigue siendo fundamental para prevenir la aparición y propagación de nuevas variantes capaces de escapar de la inmunidad adquirida por la vacuna.
Medidas como las pruebas, el rastreo y el aislamiento con apoyo, junto con la vacunación masiva y controles fronterizos estrictos, son la única forma lógica de garantizar que este tercer bloqueo sea realmente el último en el Reino Unido.
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