GSK lanza en España 'Nucala' como tratamiento complementario en asma grave eosinofílica refractaria

GSK ha lanzado en España mepolizumab, registrado con el nombre de 'Nucala', como tratamiento complementario de mantenimiento para pacientes a partir de los 18 años de edad con asma grave eosinofílica refractaria. El fármaco fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) en diciembre de 2015.

Se trata de la primera y única terapia biológica aprobada en España que se une a la interleucina 5 (IL-5), la cual tiene un papel importante en la regulación de la función de los eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos que, en algunos pacientes con asma, pueden causar inflamación en los pulmones, dificultando la respiración e incrementando el riesgo de sufrir un ataque de asma o exacerbación.

Se administra de manera subcutánea en dosis fijas de 100 miligramos cada cuatro semanas como tratamiento complementario a la medicación habitual del paciente, que habitualmente incluye corticosteroides inhalados a dosis altas además de los tratamientos de mantenimiento adicionales con o sin corticosteroides orales.

"Con el lanzamiento de 'Nucala' desde GSK podemos ofrecer, como parte de nuestro portafolio global en respiratorio, un nuevo tratamiento biológico para un subgrupo específico de pacientes de asma grave cuya enfermedad tiene como base la inflamación eosinofílica. Son pacientes difíciles de tratar que, hasta ahora, han tenido opciones de tratamiento muy limitadas. Este nuevo tratamiento representa un gran avance en el campo de la medicina personalizada", ha comentado la responsable médico para 'Nucala' en GSK España, Guadalupe Sánchez.

El asma grave constituye aproximadamente el 10 por ciento de la población de asmáticos, sin embargo representa un desafío clínico y una carga sanitaria importante. En este sentido, el neumólogo en el Instituto de Investigación, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, Carlos Melero, ha informado de que la existencia de fenotipos en todo el espectro de gravedad complica el manejo de esta enfermedad, aunque en este tipo de pacientes, las exacerbaciones frecuentes suelen asociarse con la persistencia de una reacción inflamatoria de tipo eosinofílica.

FRENA LOS INGRESOS HOSPITALARIOS

En el programa de desarrollo clínico de fase IIb/III para mepolizumab se investigó la eficacia y seguridad en pacientes con asma grave con fenotipo eosinofílico. Todos los pacientes incluidos en los estudios 'MEA115588' (MENSA) y 'MEA115575' (SIRIUS) tenían niveles sanguíneos de eosinófilos iguales o superiores a 150 células por microlitro al inicio del tratamiento o niveles iguales o superiores a 300 células por microlitro durante los últimos 12 meses.

"Este tipo de asma es de difícil control, por lo que los pacientes ven su calidad de vida muy comprometida. El poder disponer de un novedoso tratamiento que pueda ayudar a los pacientes a controlar su enfermedad sin la necesidad recurrente de tener que acudir a urgencias o, incluso, de sufrir ingresos hospitalarios, es un importante logro", ha recalcado el jefe de sección de Alergología del Hospital Universitario Dr. Peset de Valencia, Luis Prieto.

Al añadir mepolizumab al tratamiento habitual se ha demostrado que se reduce la frecuencia de las exacerbaciones en pacientes con asma grave eosinofílica refractaria que tienen exacerbaciones frecuentes y que se reduce la dosis necesaria de corticosteroides orales.

Asimismo, se ha observado que mejora la calidad de vida, medida a través del 'Cuestionario Respiratorio de St. George' (SGRQ, por sus siglas en inglés) y que mejora la función pulmonar, medida como 'FEV1' previa al uso del broncodilatador, una medida estándar de la salud pulmonar empleada por los médicos.

"Disponer de este tratamiento que nos permite ayudar a un tipo concreto de pacientes con asma grave eosinofílica a reducir las exacerbaciones y las exacerbaciones graves, así como el consumo de medicación de rescate, incluyendo aquí a los corticoides orales, es un gran avance. Con estos tratamientos se puede conseguir retrogadar ciertos aspectos de la enfermedad de estos pacientes consiguiendo que no empeoren", ha añadido el médico Especialista Sènior de la Corporació Parc Taulí, Christian Domingo.

PUBLICACIÓN DE DATOS DE SEGURIDAD Y EFICACIA

Por otra parte, se han publicado recientemente datos que avalan la seguridad y eficacia de 'Nucala' en dos revistas científicas. En 'Clinical Therapeutics' se han publicado datos procedentes del estudio de extensión abierto 'COSMOS' (MEA115661), que muestran que el perfil riesgo/beneficio demostrado en los estudios pivotales de 'Nucala' se mantiene tras un periodo de tratamiento adicional de 52 semanas.

También se ha publicado un meta-análisis en la revista científica 'Journal of Allergy and Clinical Immunology', que demuestra que el riesgo de hospitalizaciones o de visitas a urgencias debidas a una crisis de asma se vio reducido a la mitad en aquellos pacientes de asma grave con fenotipo eosinofílico que recibían 'Nucala', en comparación con aquellos pacientes que recibieron placebo, ambos añadidos a un tratamiento estándar para su enfermedad.

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