Vacuna antigripal tetravalente: protección adicional para los niños de 3 a 8 años

Punto clave

• Una nueva vacuna antigripal tetravalente inactivada de viriones escindidos administrada a niños de 3 a 8 años de edad resulta segura, tan inmunógena como una vacuna antigripal trivalente inactivada para las cepas comunes, y posee una inmunogenicidad superior para la cepa adicional B.
• La vacuna tetravalente contiene 1 cepa A/H1N1, 1 cepa A/H3N2 y 2 cepas B.

Diseño del estudio

• Se trataba de un ensayo de fase III aleatorizado y con grupo de control en el que se asignó aleatoriamente a 1242 niños para recibir la vacuna tetravalente que contenía las estirpes B/Yamagata y B/Victoria (n = 887) o una vacuna trivalente con la estirpe B/Victoria (n = 181) o trivalente con la estirpe B/Yamagata (n = 174).
• Para evaluar la inmunogenicidad se utilizó la media geométrica de los títulos (MGT) de inhibición de la hemaglutinación (IH).
• Se registraron los acontecimientos adversos.
• Financiación: estudio financiado por Sanofi Pasteur.

Resultados clave

• La vacuna tetravalente obtuvo, en las cepas comunes, MGT de IH no inferiores a los de las 2 vacunas trivalentes.
• La vacuna tetravalente logró MGT de IH superiores a las de las vacunas trivalentes con la estirpe alternativa.
• Se apreciaron tasas similares entre los grupos en cuanto a reacciones en la zona de inyección, reacciones sistémicas y acontecimientos adversos relacionados con la vacuna, todos ellos en respuesta a preguntas del investigador.

Limitación

• Reducido tamaño de las muestras en los grupos de control.

Por qué es importante

• Los niños pequeños se beneficiarán con la adición de una nueva vacuna tetravalente porque se ven afectados especialmente por la cepa B del virus de la gripe.

Resumen

Resumen de las fuentes: Hum Vaccin Immunother

Fuente: