Resultados positivos de vacuna pediátrica contra bronquiolitis

Se compartieron los resultados finales de los ensayos clínicos en fase III, que aguardan su publicación en una revista científica. De aprobarse, sería la primera vacuna contra el VSR.

La primera vacuna materna contra la bronquiolitis logró una protección de más del 80% en los ensayos clínicos en fase III, lo que significaría un avance la medicina pediátrica para combatir esa infección aguda respiratoria, una de las principales causas de muerte de niños menores de un año.

Así lo anunció el laboratorio estadounidense Pfizer, que difundió la finalización del ensayo clínico de Fase III. Los resultados arrojaron que la vacuna logró una protección del 81,8% contra la infección producida por el Virus Sincicial Respiratorio (VSR) en los primeros 90 días de vida y mantuvo una eficacia del 69,4% hasta los seis meses.

"La última vez se pensó en alcanzar un 40% de protección y no se alcanzó, y ahora se superó con creces ", señaló a Télam el doctor Fernando Polack, director científico de la Fundación Infant, quien participó del estudio con pacientes del Hospital Militar. Y agregó que "con la vacunación se evitaría la internación del 80% de los casos graves".

El target de esta vacuna son las embarazadas, tal como en la actualidad se da la de vacuna contra la gripe o la la tos convulsa, para que el niño nazca protegido frente a estas enfermedades por los anticuerpos que le brinda la madre.

"Es una vacuna pensada para dársela a la mamá, que tuvo contacto varias veces con el virus durante su vida, entonces le pasa los anticuerpos al bebé a través de la placenta. El bebé, con sus anticuerpos está protegido hasta los 6 meses", explicó a Télam Romina Libster, pediatra, investigadora y especialista en vacunas. "El momento más vulnerable es el primer año, y sobre todo los primeros 6 meses, entonces lo que se busca lo es que cuando nazca ya esté protegido", agregó.

En el estudio de los ensayos clínicos participaron 7.400 embarazadas menores de 49 años de 18 países desde junio de 2020. A partir de fines del segundo trimestre de gestación, la mitad de las madres recibieron al azar una dosis de la vacuna y la otra mitad una versión placebo.

En la Argentina, participaron 942 mujeres en el estudio en el Hospital Militar de Buenos Aires, en Osecac y en centros de salud de las provincias de Salta y Tucumán. El seguimiento de las madres duró hasta seis meses después del parto y, el de los bebés, hasta el año de vida. A un subgrupo de chicos se los seguirá durante dos años.

Al obtener resultados positivos en el Estudio de Inmunización Materna para la Seguridad y la Eficacia (Matisse, por su sigla en inglés), el laboratorio formulador anticipó que enviará los datos para su publicación en una revista científica. Luego, se aguarda que la Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Anmat de Argentina, entre otras entidades regulatorias, avalen este procedimiento en los próximos meses. De aprobarse, será la primera vacuna materna en el mundo contra el virus de la bronquiolitis en lactantes.

Fuente: https://www.intramed.net/