| Antecedentes |
Entre los pacientes con RA que visitaron a un médico de cabecera, la mayoría (más del 90%) tienen una enfermedad intermitente o persistente de moderada a grave. Muchos pacientes con RA de moderada a grave tienen asma mal controlada, que puede atribuirse en parte a la inflamación de las vías respiratorias inferiores.
En una encuesta de 520 pacientes con asma, el asma tuvo una probabilidad significativamente menor de controlarse en pacientes con RA persistente de moderada a grave en comparación con aquellos con RA intermitente (65,7% frente a 20,4%; P <0,01).
Además, los pacientes con comorbilidad de RA y asma tienen una mayor utilización de los recursos sanitarios, incluidas las visitas a la clínica, las hospitalizaciones y los costos de farmacia durante un período de 12 meses. Los costos directos de la RA son significativamente más altos para los pacientes con asma leve persistente (719 €) o asma moderada persistente (799 €) que para la población general con RA (554 €).
El tratamiento de la RA puede mejorar simultáneamente la RA y los síntomas del asma en pacientes con enfermedad comórbida. En un estudio anterior, la imposibilidad de controlar los síntomas de la RA se asoció con un mayor uso de medicamentos para el asma.
Cuando los pacientes con RA de moderada a grave olvidaron usar su medicación, más de la mitad de esos pacientes informaron tener que aumentar el uso de medicamentos para aliviar el asma y el 19,5% informaron la necesidad de aumentar el uso de medicamentos de control del asma.
Además, en estudios observacionales, se ha demostrado que el tratamiento de la RA mejora los resultados de las vías respiratorias superiores e inferiores y reduce a la mitad el riesgo de hospitalización y visitas al servicio de urgencias relacionadas con el asma.
Los tratamientos para la RA incluyen antihistamínicos H1 orales, corticosteroides intranasales (INCS) o antihistamínicos intranasales (INAH). A pesar de la amplia variedad de opciones de medicación disponibles, muchos pacientes están insatisfechos con su tratamiento de la RA, lo que resulta en una mala adherencia.
Por lo tanto, las terapias combinadas pueden mejorar la satisfacción al reducir la carga de medicación en pacientes con síntomas de RA persistentes de moderados a graves. En la actualización de la guía sobre rinitis alérgica y su impacto en el asma (ARIA) de 2016, se recomienda el tratamiento combinado con INCS e INAH para pacientes con RA.
El clorhidrato de azelastina se ha formulado con propionato de fluticasona en una sola pulverización intranasal (MP-AzeFlu; Dymista®) para el tratamiento de la RA. En comparación con el propionato de fluticasona o el clorhidrato de azelastina solo, MP-AzeFlu produjo mejoras significativamente mayores en los síntomas de la RA, incluida la congestión nasal, uno de los síntomas más molestos y prevalentes de RA, inflamación de las células nasales, pérdida del olfato e hiperreactividad nasal.
En relación con la dosificación individual de INAH e INCS, MP-AzeFlu también se asoció con menores costos de farmacia y costos totales en un análisis previo de la base de datos.
El propósito de este análisis de un estudio del mundo real fue evaluar el efecto de MP-AzeFlu sobre los síntomas del asma y la frecuencia de uso de medicamentos para aliviar el asma en pacientes con RA y asma comórbidos.
| Métodos |
Este estudio prospectivo utilizó una escala analógica visual (EVA) para evaluar los síntomas de la AR y el asma antes y después del tratamiento con MP-AzeFlu (Dymista®; clorhidrato de azelastina más propionato de fluticasona; 1 atomización en cada fosa nasal dos veces al día durante 2 semanas).
Los participantes sufrieron RA de moderada a grave según los criterios de rinitis alérgica y su impacto en el asma, con síntomas de RA aguda (puntuaciones AR-VAS ≥ 50 mm) el día de la inclusión.
Además de la evaluación de los síntomas, los pacientes registraron el impacto de los síntomas de RA en las medidas de calidad de vida antes, durante y al final del período de tratamiento (aproximadamente 14 días).
Los pacientes notificaron un cambio en la frecuencia de uso de medicamentos para aliviar el asma en el último día de tratamiento.
| Resultados |
De 1.103 participantes del estudio, 267 (24,2%) tenían asma comórbida. Estos participantes informaron haber usado una media de 5,1 inhalaciones de medicación para aliviar el asma en la semana anterior al tratamiento con MP-AzeFlu.
Un total de 81,8% de los pacientes con asma comórbida respondieron a la terapia AR (AR-VAS <50 mm en al menos 1 día de estudio).
Entre los pacientes con RA y asma comórbida, MP-AzeFlu se asoció con puntuaciones mejoradas de la escala analógica visual (EVA) en todos los parámetros del estudio, incluida la gravedad de los síntomas de RA, la gravedad de los síntomas del asma, la calidad del sueño, las actividades laborales o escolares diarias, las actividades sociales diarias y las actividades diarias al aire libre.
La gravedad de los síntomas del asma disminuyó de una media de 48,9 mm a 24,1 mm en la EVA.
La frecuencia autoinformada del uso de medicamentos para aliviar el asma se redujo en el 57,6% de los participantes (n = 139/241).
| Discusión |
Este fue el primer estudio multicéntrico, prospectivo, no intervencionista de la vida real para evaluar el efecto del tratamiento de la RA con MP-AzeFlu sobre la gravedad de los síntomas del asma y el uso de medicamentos de alivio. Un total del 24% de los pacientes con RA en este estudio informaron asma comórbida, que es comparable con las tasas de la literatura del 15% al 38%.
Demostramos que los pacientes con RA de moderada a grave y asma comórbida tratados con MP-AzeFlu habían mejorado de manera similar la gravedad de los síntomas de RA en comparación con los pacientes con RA sola.
Los pacientes con y sin asma comórbida también experimentaron una mejor calidad de vida con el tratamiento con MP-AzeFlu. Para los pacientes con asma, la gravedad de los síntomas del asma y el uso de medicamentos para aliviar el asma disminuyeron desde el inicio.
En general, las mejoras en las puntuaciones AR-VAS y las medidas de calidad de vida fueron comparables para los pacientes con y sin asma. Esto es particularmente notable dado que la subpoblación con asma comórbida tenía tasas numéricamente más altas de síntomas de RA más graves.
Aunque no se realizaron pruebas de importancia en todas las poblaciones, el grupo de RA con asma tuvo una tasa más alta de RA perenne y estacional y sensibilización alérgica a más de 5 alérgenos. Sin embargo, los puntajes iniciales de AR-VAS fueron solo modestamente más altos en el grupo con asma. Estos datos sugieren que el tratamiento con MP-AzeFlu puede tener una eficacia similar en poblaciones con y sin asma y con diferentes niveles de gravedad de la RA.
Las puntuaciones de la escala analógica visual (EVA) se utilizaron para evaluar la gravedad de los síntomas de RA, la gravedad de los síntomas del asma y las medidas de calidad de vida en este estudio.
Las ventajas de las mediciones de EVA incluyen un alto grado de resolución, con mediciones repetidas que ofrecen la oportunidad de identificar incluso pequeños cambios dentro y entre pacientes individuales y grupos de pacientes. Además, las puntuaciones de la EVA son buenas herramientas para medir variables continuas, como la RA y los síntomas del asma.
Los puntajes VAS no solo son útiles en la práctica clínica para estratificar a los pacientes y monitorear la respuesta; también se han utilizado como parámetros de evaluación en ensayos controlados aleatorios de tratamiento RA.
En 2 estudios de RA que evaluaron el tratamiento con INAH, las puntuaciones de la EVA discriminaron entre los grupos de placebo y de tratamiento mejor que las puntuaciones totales de los síntomas. En este estudio, el cambio medio en RA -VAS desde el inicio hasta el último día sugiere un cambio de RA no controlada a controlada y RA severa a leve.
Aunque las puntuaciones de la EVA se utilizan con menos frecuencia para la evaluación de los síntomas del asma, se ha demostrado que son medidas válidas para predecir el control del asma y la función pulmonar. Cuando se evaluó la EVA por la mañana y por la noche en pacientes adolescentes con asma, las puntuaciones medias de la EVA se correlacionaron significativamente con el control del asma (r = 0,65, P <0,001) y el FEV1 (r = - 0,38, P = 0,029).
En un estudio de pacientes japoneses, los niveles de control definidos por la Iniciativa Global para el Asma se discriminaron por puntos de corte de la puntuación EVA de 1,50 cm (controlado), 4,79 cm (parcialmente controlado) y 7,19 cm (no controlado).
De acuerdo con estos puntos de corte, las puntuaciones VAS de gravedad del asma sugerían un asma no controlada al inicio del estudio, lo que está respaldado por el uso de más de 5 inhalaciones de medicación de alivio en promedio en la semana anterior al tratamiento con MP-AzeFlu.
Con el tratamiento con MP-AzeFlu, el control del asma mejoró el último día a parcialmente controlado en la mayoría de los pacientes (mediana 20,0 mm) y controlado en al menos el 25% de los pacientes (cuartil bajo 5,0 mm).
Estos datos están respaldados por el uso reducido de medicamentos para aliviar el asma al final del estudio. Varios estudios han demostrado que el uso de INCS puede mejorar los síntomas del asma en pacientes con RA comórbida mediante el tratamiento de la inflamación de las vías respiratorias superiores, que indirectamente disminuye la hiperreactividad bronquial.
Por lo tanto, la mejoría de los síntomas del asma con el tratamiento con MP-AzeFlu podría atribuirse a un mejor control de los síntomas de la RA, una disminución de la inflamación de las vías respiratorias o, muy probablemente, una combinación de los dos, lo que se apoya en la correlación moderada entre la mejora de la gravedad de los síntomas de la RA y mejoría de la gravedad de los síntomas del asma.
La hipótesis de “una vía aérea, una enfermedad” sugiere que el manejo conjunto de la RA y el asma conduce a un mejor control de ambas enfermedades.
La evidencia de la hipótesis de "una vía aérea, una enfermedad" incluye datos epidemiológicos que sugieren la alta frecuencia de asma y RA comórbidas, heredabilidad de enfermedades alérgicas (p. Ej., RA, asma y dermatitis atópica) y las funciones superpuestas de los mediadores inflamatorios en la RA y asma, que están respaldados por la eficacia clínica de los corticosteroides y los antihistamínicos para ambas afecciones. En este estudio, la correlación moderada entre el cambio de las puntuaciones generales de RA-VAS y asma-VAS otorga credibilidad adicional a la hipótesis unificadora.
Las limitaciones del estudio incluyeron el diseño observacional y la falta de un grupo de control con fines comparativos. Esto limita la comparación con estudios anteriores, durante los cuales se recopilaron datos en diferentes circunstancias. Además, tenemos datos limitados sobre las características clínicamente relevantes del asma, incluido el método por el cual se diagnosticó el asma y los medicamentos actuales para el asma.
Sin embargo, debido al diseño del estudio multinacional, no intervencionista, se pudo obtener información sobre una variedad de características de alergia de los pacientes, y se registró la comparación a través de un diseño previo y posterior a la intervención.
Aunque el período de estudio de 2 semanas fue suficiente para documentar una mejora sustancial en la RA y la gravedad de los síntomas del asma, la monitorización del control de los síntomas de la RA durante un período de tiempo más largo informaría mejor los resultados a largo plazo con el tratamiento con MP-AzeFlu.
| Conclusión |
El uso de MP-AzeFlu se asoció con una mejoría de los síntomas de RA, de los síntomas de asma y de las medidas de calidad de vida en pacientes con asma concomitante.
Se correlacionaron el cambio en los síntomas generales de RA y el cambio en los síntomas del asma. Los resultados apoyan el enfoque terapéutico unificador de “una vía aérea, una enfermedad” para el tratamiento del asma y la RA.
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