El IPT de 'Relvar Ellipta' señala que hay "incertidumbres" sobre su eficacia y seguridad

El informe señala que furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI) es la primera combinación a dosis fijas de un corticosteroide inhalado y un agonista β2 de larga duración autorizada para el tratamiento del asma y de la EPOC que se administra una vez al día.

La Agencia Europea de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado el informe de posicionamiento terapéutico (IPT) de furoato de fluticasona/vilanterol (Relvar Ellipta, de GSK) para el abordaje del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

En sus conclusiones, tras exponer los datos y explicaciones sobre su eficacia en asma y en EPOC, el informe señala que furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI) es la primera combinación a dosis fijas de un corticosteroide inhalado y un agonista β2 de larga duración autorizada para el tratamiento del asma y de la EPOC que se administra una vez al día, pero apunta que "a pesar de una teórica mejora en la adherencia terapéutica, ésta aún no ha sido demostrada"

Y añade: "Las presentaciones actualmente autorizadas podrían dificultar el manejo clínico del paciente, ya que únicamente han sido autorizadas las combinaciones a dosis fijas y sus monocomponentes no están autorizados por separado, lo que implica modificar los principios activos y el dispositivo al cambiar de los agonistas β2 de larga duración (laba) y/o corticoides inhalados (CSI) a FF/VI o viceversa".

Además, subraya: "En España están autorizadas otras tres combinaciones CSI+LABA a diferentes dosis fijas, que son salmeterol/propionato de fluticasona, budesonida/formoterol y beclometasona/formoterol. FF/VI es otra combinación que no aporta ventajas a las ya existentes con la que no es posible un tratamiento escalonado con los monocomponentes y que además presenta incertidumbres relacionadas con la eficacia y seguridad".

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